Шведская фармацевтическая компания Medivir объявила о том, что III фаза клинического исследования (КИ) препарата для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL) remetinostat откладывается до 2019 г., пока компания проводит консультации с FDA касательно дизайна КИ, сообщает FirstWord Pharma. Акции Medivir упали более чем на 12%.
В апреле 2017 г. Medivir опубликовала результаты II фазы клинических исследований с участием 60 пациентов с CTCL на ранней стадии. Подтвержденный ответ получен у 40% пациентов, получавших терапию remetinostat в форме 1%-геля два раза в день, а у одного пациента наблюдалась полная ремиссия.
У пациентов, получавших препарат в дозировке 0,5% два раза в день и 1% один раз в день подтвержденный ответ получен у 25% и 20% пациентов соответственно.
