Незаменимые компетенции
Сегодня активные фармсубстанции производят 47 российских предприятий, не считая новых компаний, выпускающих ЛП по полному циклу. По мнению участников форума, этого недостаточно для дальнейшего развития отечественной фармы. Более того, именно компетенции современного синтеза АФС — единственная возможность независимого развития российской фармотрасли и ее выхода на внешний рынок.
«Проблема актуальна, поскольку здесь кроется вопрос нашей конкурентоспособности, — отметила председатель Совета директоров компании «Велфарм» Людмила Щербакова в ходе дискуссионной сессии Минпромторга России. — Есть субстанции, которых в мире остро не хватает, и их производители в первую очередь будут отгружать их американским и европейским компаниям. Поэтому это вопрос, если хотите, национальной безопасности». Эксперт отметила, что химические предприятия в Китае и Индии зачастую старые, а потому у российских производителей есть шанс стать конкурентоспособными, построив современные предприятия по производству АФС. Одно из таких, сообщила г-жа Щербакова, сейчас проектируется в Кургане с участием Сибирского отделения РАН.
«Производство своих субстанций дает компании независимость от колебаний рыночной конъюнктуры, — поддержал коллегу зам. генерального директора компании «Биокад» Алексей Торгов. — Это развивает компетенции в данной области, и, наконец, компания преодолевает, таким образом, излишнюю регуляторику на внешних рынках».
Не стал спорить с коллегами и президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов: «Действительно, у российских производителей АФС появилась возможность активного развития. Наше предприятие выпускает более 50 АФС, и ассортимент постоянно обновляется: какие-то субстанции устарели, у каких-то рентабельность неинтересна, иные ждут своего часа. Наш продукт закупают заводы полного цикла, отказываясь от собственных АФС».
Между тем Александр Семенов предсказал отрасли — уже не в первый раз — приближение «идеального шторма», заметив, что определенные внутренние и внешние угрозы развития отрасли в совокупности формируют подобную ситуацию. Одной из основных проблем эксперт назвал наличие так называемого аптечного пузыря — большое количество аптек в России работает с нулевой рентабельностью, находясь в предбанкротном или банкротном состоянии, и усугубить ситуацию может новая методика ценообразования с ограничением рентабельности производителей ЖНВЛП до 30%.
Инновации — на рынок
Зам. министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб предложил решать проблемы по мере их поступления и особо не нагнетать ситуацию, предрекая различные «штормы». «Российский фармрынок растет, хотя и не так быстро, как в прежние годы, — отметил он. — При этом доля отечественных производителей также повышается, и это носит устойчивый характер. Нам важно развивать и дальше собственные производства фармсубстанций, и потому проект постановления, в котором зафиксирован 25%-ный размер преференций для компаний полного цикла, надеюсь, будет принят в течение ближайших двух месяцев».
Также Сергей Цыб согласился, что при выходе наших производителей АФС на внешние рынки важно расставить приоритеты по странам и проработать наиболее приоритетные рынки, в том числе наладить отношения с Европейским директоратом по качеству медикаментов (EDQM).
По мнению зам. министра, не менее важно для отечественной фармы создание и выведение на рынок инновационных лекарственных средств, в том числе биомедицинских клеточных продуктов. Последние сегодня активно создаются прежде всего в Великобритании и Японии. По оценке экспертов, рынок так называемых интерактивных биолекарств, которые повторяют клеточный фенотип пациента, к 2030 г. превысит 500 млрд долл. В России же пока создается нормативно-правовая база в этой области и идут научные исследования.
