Рекреация и галлюцинация
Уже в преамбуле к упомянутому докладу отмечается, что «в рамках специальной темы использования каннабиноидов в терапевтических целях комитет внимательно пересматривает терминологию и, опираясь на Единую конвенцию о наркотических средствах 1961 г., делает вывод о необходимости использования точных формулировок. Поэтому мы говорим об использовании каннабиноидов в терапевтических целях и отказываемся от понятия «медицинский каннабис». Это делается для того, чтобы при упоминании ЛП было понятно, что речь идет о препаратах, которые были надлежащим образом протестированы, прошли научную оценку и клинические испытания и лицензированы как медикаменты».
Хотелось бы напомнить, что антинаркотические конвенции 1961, 1971 и 1988 гг.:
- однозначно запрещают легализацию использования каких-либо «списочных» веществ и культивирование наркосодержащих растений для рекреационных целей;
- не запрещают культивировать ни одно из наркосодержащих растений с целью получения из него наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях;
- не запрещают использовать в медицинских целях ни одно из средств и веществ, включенных в списки этих конвенций.
В преамбуле конвенции 1961 г. применение наркотических средств в медицине квалифицируется как необходимое. Следовательно, если симптомы могут быть купированы с помощью каннабиноидов, следует оценивать терапевтическую ценность такого лечения путем сбора доказательств, а также выявлять основные действующие вещества и определять их дозы для применения.
Принес кореш 30 грамм
Правительства многих стран разрешили использование в медицинских целях препаратов, содержащих каннабиноиды; используются ЛП, содержащие как натуральные алкалоиды конопли, так и синтетические каннабиноиды. Условно их можно разделить на три группы.
- 1 группа — препараты, содержащие синтезированный тетрагидроканнабинол (ТГК). Например, дронабинол, набилон. Применяются как противорвотное при химиотерапии и стимулятор аппетита с 80-х гг. прошлого столетия. Значительной терапевтической ценностью не обладают.
- 2 группа — препараты, содержащие как ТГК, так и каннабидиол (КБД) примерно в равных количествах. Первый препарат из алкалоидов конопли натурального происхождения — набиксимолс, выпускается в виде перорального спрея для снятия болей и спазмов, возникающих при рассеянном склерозе. Разрешен для медицинского применения более чем в 30 странах мира. Назначается, когда стандартная терапия иными ЛП не приносит облегчения.
- 3 группа — препараты, содержащие преимущественно КБД с незначительными количествами ТГК и других каннабиноидов. Информация по таким препаратам весьма скудная. Существует оральный раствор каннабидиола для лечения эпилепсии у детей. В 2017 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату статус орфанного ЛП для лечения синдрома Леннокса—Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.
В отношении всех трех групп препаратов международными антинаркотическими конвенциями 1961 и 1971 гг. предусмотрены меры контроля. Вместе с тем, в докладе акцентируется внимание на том, что некоторые страны нарушают конвенцию 1961 г., в частности путем легализации рекреационного употребления каннабиса либо его культивирования и использования в медицинских целях без должного контроля.
Так, например, в феврале 2017 г. нижняя палата парламента Нидерландов с небольшим перевесом проголосовала за принятие законопроекта, регламентирующего культивирование каннабиса для использования в немедицинских целях, по которому его лицензированные производители не будут подлежать судебному преследованию при условии соблюдения определенных требований. В апреле 2017 г. генеральным прокурором Канады был внесен законопроект С-45, разрешающий потребление каннабиса в немедицинских целях. Если законопроект будет принят, совершеннолетним лицам в возрасте 18 лет и старше будет разрешено хранить до 30 г высушенного каннабиса или эквивалентное количество в невысушенной форме.
Дунуть по закону
Законодательством РФ в настоящее время запрещено культивирование наркосодержащих растений, в том числе мака опийного и каннабиса (конопли) с целью производства наркотических средств для последующего изготовления ЛП. Законопроект, разрешающий такое культивирование, разработан Минпромторгом России, согласован с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и внесен в Правительство РФ.
Использование в медицинских целях ЛП, содержащих алкалоиды конопли, сегодня в России также запрещено, так как алкалоиды конопли (ТГК, его изомеры, эфиры) и содержащие их настойки, экстракты, смола каннабиса, марихуана внесены в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98; оборот таких средств и веществ ограничен научными, учебными и экспертными целями.
Вместе с тем, если их терапевтическая ценность будет доказана, то Министерством здравоохранения РФ может быть поставлен вопрос о переносе указанных средств и веществ из Списка I Перечня, утвержденного ПП № 681, в Список II. При этом важно отметить, что меры контроля легального оборота, а также ответственность за нарушение правил оборота и незаконный оборот для наркотических средств и психотропных веществ списков I и II не отличаются. И перенос того или иного вещества из Списка I в Список II лишь расширяет возможности его использования, в частности, в медицине и ветеринарии.
МККН ООН в упомянутом выше докладе за 2017 г. рекомендует правительствам, рассматривающим возможность медицинского использования каннабиноидов, изучить результаты этих исследований и принять меры к тому, чтобы назначения каннабиноидов в медицинских целях проводились компетентными медицинскими работниками под надзором соответствующих ведомств. Кроме того, правительствам следует обеспечивать, чтобы препараты, содержащие каннабиноиды, предоставлялись пациентам в соответствии с принципами ВОЗ и конвенциями о международном контроле над наркотиками. В частности, при оценке полезности ЛП следует учитывать соотношение риска и преимуществ его применения. Основными условиями для выпуска соответствующего препарата на рынок являются его терапевтическая эффективность и безопасность.
