По этапу
Напомним, впервые понятие «комплексная оценка лекарственного препарата» было введено в ФЗ № 429 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Речь шла о необходимости применения этой системы для формирования Перечня ЖНВЛП. Также был подготовлен проект постановления о комплексной оценке ЛП. Наконец, следующим этапом внедрения системы и распространения ее на все технологии здравоохранения должны стать изменения в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Дальше — больше.
По мнению экспертов, понятия «технологии здравоохранения» и «комплексная оценка технологий» должны появиться в нормативных актах, регулирующих обращение биомедицинских клеточных продуктов, медицинских изделий, и для отбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для клинической апробации.
«Это новая парадигма здравоохранения, формирование ценностно-ориентированного здравоохранения», — отметил первый зам. председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Игорь Каграманян, выступая на IV Международной научно-практической конференций, посвященной оценке технологий здравоохранения. По его словам, за последние годы расходы на здравоохранение выросли в три раза, поэтому оценка технологий становится как никогда актуальной.
Связанные одной цепью
Новая парадигма здравоохранения — это прежде всего прямая связь затрат и результатов лечения. Суть данного подхода заключается в контроле и анализе конечных результатов, исходов лечения и затрат. А именно: переход от традиционных методов к ценностно-ориентированному здравоохранению.
Такой подход потребует перезагрузки всей системы контроля качества медицинской помощи и системы ее финансирования. Конечно, регуляторы понимают, что внедрение этого подхода невозможно без наличия информационных технологий и формирования регистра пациентов. А потому большие надежды возложены на ФЗ № 242, в котором регулируется применение цифровых технологий.
По словам директора Департамента информационных технологий и связи Минздрава России Елены Бойко, единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) позволит объединить региональные медицинские информационные системы всех субъектов, в том числе информационные системы более 70 тыс. медицинских организаций. Она также сообщила о запуске геоинформационной системы здравоохранения, с помощью которой планируется осуществлять мониторинг доступности медицинской помощи в стране.
Долой суррогат
Эксперты здравоохранения не скрывают, что новая парадигма далеко не всеми воспринимается с восторгом. Но думать надо научиться на среднесрочную перспективу, аргументируют свою позицию защитники ценностно-ориентированного здравоохранения. Безопасность, качество и эффективность — фундамент, на котором стоит государственная регистрация ЛП, уже не так тверд, как казалось ранее. Важно также объективно понимать ценность внедряемых технологий и их экономическую обоснованность.
Термин «инновационность» в данной системе может быть подвергнут иному осмыслению. В той системе координат, которую эксперты предлагают внедрить, прикрываться инновационностью как инструментом продвижения продукции будет уже бессмысленно. Сопоставляя клиническую эффективность и экономическую целесообразность, станет ясно, насколько эта инновация на самом деле является прорывом в терапии.
Конечно, Россия далеко не первая страна, которая озаботилась поиском дополнительных ресурсов для развития здравоохранения. За рубежом новый подход к оценке качества здравоохранения фокусируется на оптимизации взаимосвязи между затратами на лечение и результатами. Полученные клинические результаты соотносятся с такими параметрами, как экономическая и социальная польза.
Все это возможно реализовать и в российском здравоохранении, но необходимо проведение ряда пилотных проектов по разделению рисков. Эксперты настаивают — требуется подготовить и внести поправки в ФЗ № 323, а также ускорить принятие необходимых нормативно-правовых актов с целью реализации ФЗ № 429, в том числе нормативного акта комплексной оценки лекарственных препаратов, приобретаемых за счет бюджетных средств и средств обязательного медицинского страхования.
