Я пришел к тебе с приветом
Заявленная среди участников сессии директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина не пришла. Зато другой докладчик сделал все, чтобы компенсировать ее отсутствие. «Я презентацию подготовил, что достаточно редко бывает», — начал он, еще больше подогревая и без того высокий интерес к своему выступлению. Осваивать новый жанр Тимофея Нижегородцева, по его собственным словам, заставило обилие слухов и домыслов вокруг предложений ФАС.
«Последние несколько недель ко мне врывается очередной фармацевтический производитель со словами: неужели 65% будет коэффициент снижения первого дженерика?! Я отвечаю — а вы выпускаете дорогостоящие лекарства, у которых такой коэффициент? — А какие это лекарства? — Те, которые стоят свыше 100 тыс. за упаковку. — Нет. — Ну тогда для вас и не будет такого коэффициента. Начинаем разбираться и выясняем, что у него коэффициент не только не увеличится, но даже уменьшится».
К вопросу о дорогостоящих лекарствах: по словам г-на Нижегородцева, на сегодняшний день зарегистрировано 15 ЛП с ценой свыше 100 тыс. руб. за упаковку. Предлагаемая ФАС система понижающих коэффициентов на практике приведет к тому, что цены при регистрации наиболее дорогих препаратов (от 20 тыс. руб. и свыше 100 тыс. руб.) существенно снизятся, а для большей части препаратов (95%) стоимостью от нескольких рублей и до 20 тыс. руб. условия обращения практически не изменятся, подчеркнул представитель ведомства.
Свои предложения по процедуре регистрации цен ФАС будет вносить в рамках обновления действующей методики, к которой «все привыкли и уже сформированы навыки ее применения», а заработает она предположительно с 2018 г. Новый же проект, предложенный Минздравом, Тимофей Нижегородцев охарактеризовал как «совершенно нечитабельный» — от него было решено отказаться.
Одна из главных целей ФАС — снижение регистрационных цен на препараты, и, как рассказал эксперт, в этом направлении удалось достичь существенного прогресса. «Производитель сам приходит и говорит: я хочу зарегистрировать цену на 84% ниже, чем у референтного препарата. Без вот этого, как рассказывают, «безумного давления ФАС». Люди в здравом уме и твердой памяти приходят и так говорят». Ведущая сессии — журналист Полина Звездина обратилась в зал с просьбой поднять руки тех, кто приходит в ФАС с подобными просьбами. Выяснилось, что среди участников мероприятия такой высокий уровень сознательности не демонстрирует никто.
Бездушная машина
Основой для функционирования информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок ЛП станет Единый справочник — каталог лекарственных препаратов. Он формируется на основе ГРЛС и реестра цен. В этой связи Тимофей Нижегородцев подверг критике Минздрав за несовершенство реестров ЛС.
Информация в реестрах не унифицирована, содержит многочисленные технические ошибки, а лекарственные формы и дозировки не сгруппированы в эквивалентные группы, объяснил докладчик. Он привел примеры, когда одно МНН представлено 7—8 разными способами написания.
«Бездушная машина будет воспринимать это как семь разных препаратов, — заявил он. — Мы обращаемся в Минздрав и получаем от них обескураживающий ответ: так написано в регистрационном досье. А кто так написал? Никто не знает».
Существующее положение вещей, по его мнению, «дискредитирует всю регистрационную процедуру лекарств». Кроме того, имеющие место ошибки и неточности приведут к тому, что вместо снижения цен произойдет их повышение, предостерег эксперт.
Рассуждения Тимофея Нижегородцева о несовершенстве реестров поддержал управляющий директор холдинга «Марафон Фарма» Игорь Крылов. «Если проблема справочников не решена, многие усилия нивелируются», — отметил он. В качестве примера он привел проект по маркировке лекарств, выделив два аспекта. Во-первых, речь идет о трактовках МНН в реестрах, во-вторых, — о путанице в адресах. «Если предприятие из Московской области оказывается в Москве, нарушается система маркировки», — пояснил эксперт.
Не нужен нам берег турецкий
Еще один интересующий всех вопрос, который затронул Тимофей Нижегородцев, — перечень референтных стран. На сегодняшний день в нем 21 наименование. Но уже в следующем году в список могут быть внесены изменения.
«Сейчас это самая дискутируемая часть методики, — рассказал представитель ФАС. — Мы предлагали ввести еще несколько стран, в настоящий момент из них осталась только Сербия. Но многие компании выступают против, потому что у ЦБ нет данных по сербской валюте. Но он есть у ЕЦБ, и мы через евро переводим данные в наши единицы». Есть возражения и по Турции, Хорватии, Казахстану, которые уже находятся в перечне референтных стран.
В частности, производители отмечаю т, что, например, в Казахстане ценообразование устанавливается административным путем, без учета экономических реалий, рассказал Тимофей Нижегородцев. Они регистрируют цены ниже, чем в России, и если мы будем реферироваться с ними, это вызовет определенные риски. «Возможно, мы выйдем с предложением исключить Казахстан из перечня референтных стран», — заключил докладчик.
Что же касается других названных стран, здесь у ведомства более консервативная позиция: «По уровню экономического развития все они находятся примерно в одном эшелоне. Мы предлагаем компаниям прислать аргументы, но пока не видим реальных оснований для исключения».
