Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.
- Общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств.
- Влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации.
- Экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
- Требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
- Экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований.
- Фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств.
- Процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье.
- Современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.
