Гонят пургу
В течение многих лет PhRMA утверждала, что расходы на рецептурные препараты составляют лишь 10% общего бюджета на здравоохранение в США. Только совсем недавно ассоциация подняла этот показатель до 14%, включив в него химиотерапевтические и другие средства, применяемые в стационарах и в процессе приема у специалистов.
Обе цифры сильно занижены, уверены независимые эксперты. По их данным, в 2014 г. только расходы в аптечном сегменте составили 21% для страховых программ, оплачиваемых работодателями. Если добавить химиотерапию и другие препараты неаптечного сегмента, то показатель будет еще выше.
В качестве примера приводятся данные компании медицинского страхования CareFirst, действующей в штатах Мэриленд, Вирджиния и округе Колумбия. С учетом химиотерапевтических и других препаратов из госпитального сегмента, в первой половине 2017 г. расходы на лекарства компании составили 34%. Для сравнения: расходы на препараты госпитального сектора — около 20%.
Семь на ум пошло
По данным отчета, подготовленного аналитиками Центра по исследованию в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс (США), расходы на разработку нового лекарственного препарата в целом составляют 2,6 млрд долл. Однако этот показатель вызывает большие сомнения, поскольку работа центра финансируется в основном фармотраслью. Производители лекарств используют расчеты центра направо и налево, чтобы оправдать высокие цены на свою продукцию.
Критики оспаривают выкладки экспертов центра. Они заявляют, что эксперты используют неподтвержденные данные, игнорируют такой немаловажный фактор, как значительные налоговые послабления, и завышают конечный результат за счет надуманных показателей. Например, сколько бы компания получила, если бы инвестировала средства не в R&D, а в какую-либо другую область.
«Все подсчеты основаны на каких-то секретных, неподтвержденных и ненадежных данных», — говорит проф. кафедры политики в сфере здравоохранения Университета Роуэна (Нью-Джерси, США) Дональд Лайт.
В свою очередь директор отдела экономического анализа Центра по исследованию в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс Джозеф ди Мази уверен, что все расчеты соответствуют или, по крайней мере, близки к действительности.
Между тем, согласно результатам сентябрьского независимого исследования, средняя стоимость разработки 10 противоопухолевых препаратов составила 648 млн долл. из расчета на каждый препарат, а средняя выручка от каждого продукта — 1,7 млрд долл.
Профессор Лайт и его коллеги особенно не согласны с тем, что в расходы включается теоретическая прибыль, которую та или иная компания могла бы получить, вложи она деньги не в R&D, а, скажем, в дополнительную рекламу уже существующего на рынке препарата. А это плюс ни много ни мало 1 млрд долл. к заявляемым расходам.
И нельзя нам выше
Частично за счет появления на рынке дорогостоящих препаратов для лечения гепатита C расходы на лекарственные препараты в аптечном сегменте выросли на 12% в 2014 г. и еще на 9% в 2015 г. Это самые высокие показатели за последнее десятилетие. В дальнейшем аналитики ожидают снижения роста расходов, что неудивительно на фоне меньшего количества блокбастеров на рынке. Официальных данных за 2016 г. пока нет, но аналитики QuintilesIMS полагают, что в прошлом году рост расходов составил 4,8%. Несмотря на то, что это самый низкий показатель за последние годы, он вдвое превышает уровень инфляции и темп экономического развития в 2016 г.
Новые препараты на основе живых клеток и препараты генной терапии являются самыми дорогими. Например, однократная терапия препаратом для лечения лейкоза у детей Kymriah компании Novartis стоит 475 тыс. долл.
Фармкомпании начинают выражать озабоченность высокими ценами на лекарства исключительно в том случае, когда существует реальная угроза, что конгресс примет меры. Так, в январе 2017 г. компания AbbVie во всеуслышание пообещала не повышать цены на свою продукцию более чем на 10% в текущем году. Однако уже в сентябре, когда политическая угроза слегка ослабла, руководство компании, по информации аналитической компании Leerink Partners, вновь объявило о возможности двузначного повышения цен в 2018 г. и далее. В AbbVie заявили, что аналитики Leerink не так все поняли и что на самом деле на 2018 г. запланировано одно повышение цен в пределах однозначных показателей.
Фельдман против
«Дженерики составляют около 90% назначаемых в США лекарств», — заявляют в PhRMA, пытаясь доказать, что лекарства в стране дешевые и доступные. При этом в ассоциации забывают упомянуть, что в денежном выражении 74% расходов приходятся на оригинальные препараты, а также о том, что компании-оригинаторы делают все возможное и невозможное, чтобы не допустить дженерики на рынок, прибегая даже к подкупу дженериковых компаний и картельным сговорам.
Как отмечает проф. права, соавтор книги Drug Wars Робин Фельдман, PhRMA в течение многих лет ведет непримиримую борьбу с дженериками. Основные «тяготы» этой борьбы ложатся на плечи американцев, вынужденных платить за лекарства больше, чем в любой другой стране мира.
«С 2000 г. биофармацевтические компании вывели на американский рынок более 500 новых препаратов», — говорится в одной из брошюр PhRMA. Эксперты возражают, что по-настоящему прорывными можно назвать только малую толику из них. В основной массе это незначительные модификации уже имеющихся препаратов. Многие не показывают сколь-нибудь значимого преимущества перед старыми проверенными средствами.
Бывший топ-менеджер Eli Lilly Бернард Мунос отмечает, что самая серьезная проблема отрасли заключается в том, что, несмотря на все усилия, она не в состоянии вывести на рынок достаточное количество реально инновационных препаратов. Их место занимают посредственности, не уступающие им по ценам.
