1. ФАС России проводит проверки фармкомпаний, в том числе ЗАО «Биокад» и АО «Фармстандарт». Об этом говорится в сообщении официального Telegram-канала ведомства. В ФАС также сообщили, что эти компании препятствуют проведению проверок.
В «Биокад» подтвердили факт проверки. Что же касается доступа проверяющих к информации, то, как отмечают в компании, произошла техническая ошибка сотрудника, который не был уведомлен о проверке ФАС России.
В «Фармстандарте» в свою очередь заявили, что компания не нарушает законодательства и по всем возникающим вопросам старается оперативно предоставлять информацию сотрудникам ФАС.
2. В связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств, подлежащих контролю, Правительство РФ дополнило перечни наркотических средств, психотропных веществ и растений, их содержащих, рядом новых психоактивных веществ. Соответствующее постановление №827 от 12.07.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
В частности, в раздел «Наркотические средства» списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список I) включены: беноциклидин; U-47700 и его производные; метоксикетамин; фуранилфентанил.
3. Совет Федерации одобрил Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». Документ был принят Госдумой 21 июля 2017 года.
Изменения разработаны в рамках реализации приоритетного проекта «Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий» («Электронное здравоохранение»). Они призваны обеспечить создание правовых основ использования информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. Правительство РФ 21 июля внесло в Госдуму два законопроекта, касающиеся внедрения государственной информационной системы мониторинга движения лекарств.
Законопроектом «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"» предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов.
Законопроект «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» предусматривает установление административной ответственности за производство или продажу лекарств без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов. За такие нарушения предусматривается наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти до десяти тысяч рублей; на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - от 50 до 100 тысяч рублей.
2. Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон №184-ФЗ от 26.07.2017 г. «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».
Протоколом предусматривается дополнение Соглашения статьей 31bis и приложением, определяющими расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарственных препаратов для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.
3. Минздрав России намерен урегулировать вопрос назначения лекарственных препаратов по показаниям, отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Проект соответствующего приказа размещен на сайте regulation.gov.ru.
В проекте приказа указано, что по решению врачебной комиссии медицинской организации допускается назначение и выписывание лекарственного препарата конкретному пациенту по жизненным показаниям, отличным от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, при соблюдении определенных условий.
%telegram%
