Возможно все
«В нашей стране есть предприятия, которые имеют многолетний опыт выпуска субстанций, в том числе многотоннажных, и новые производства. Необходимо говорить об экономическом аспекте, о взаимосвязи науки и производства», — начала «круглый стол», посвященный фармсубстанциям и прошедший в рамках форума IPhEB&CPhI Russia, исполнительный директор СПФО Лилия Титова.
Руководитель Усолье-Сибирского химфармзавода Сергей Тюстин рассказал, что в 2016 г. завод произвел более 280 т субстанций и в принципе готов наращивать ассортимент. Он напомнил, что в последнее время китайские фармсубстанции теряют ценовое преимущество. «Цена китайского левомицетина пять лет назад была 15 долл. за килограмм, сейчас — 56 долл.», — привел он пример. В то же время реконструкция производства на Усолье-Сибирском заводе дала возможность синтезировать одновременно семь субстанций, что увеличило объем производства и снизило себестоимость.
Конечно, пока заводу непросто, тем более, если учесть, что новым собственникам пришлось потратить много средств на восстановление. Завод готов наращивать мощности. Для этого ему бы помогли долгосрочные договоры с покупателями. Некоторые российские производители готовой лекарственной формы (ГЛФ) уже ведут переговоры с предприятием. Для реализации всей произведенной субстанции Усолье-Сибирский завод построил собственный цех по выпуску ГЛФ. Благодаря этому, а также реконструкции инфраструктуры на заводе и значительной экономии ресурсов заводу удалось в 2016 г. получить прибыль в размере 90 млн руб., хотя в прежние годы были убытки.
Эра российских субстанций
О том, что российские субстанции имеют ценовое преимущество, говорил и директор «Герофарм-Био» Дмитрий Буровик: «Себестоимость производства нашего инсулина ниже за счет применяемых технологий». Сегодня мощности предприятия позволяют обеспечить 30% потребности страны в инсулине. В скором времени компания завершит строительство завода в Санкт-Петербурге, что позволит выпускать 1,2 т субстанции инсулина в год.
Наиболее же обсуждаемы сегодня малотоннажные субстанции. Медицинский директор АО «Пептек» Наталья Шилова уверена, что выпуск этой продукции вполне может освоить малый бизнес. Она напомнила, что многие небольшие фармкомпании основаны сотрудниками научных институтов, которые в 90-е начали испытывать серьезные трудности. «Эти люди сегодня готовы передать свои знания. Малый бизнес позволит освоить выпуск инновационных субстанций при меньших затратах, компактном производстве, лучшей управляемости и мобильности», — говорит Наталья Шилова.
Помощью со стороны государства, по ее мнению, могли бы стать пониженные кредитные ставки, кредитование клинических исследований. Коммерческий директор ООО «НТФФ «Полисан» Дмитрий Борисов продолжил список возможных мер поддержки. В частности, разработать более адекватную методику формирования цены на препараты из Перечня ЖНВЛП. Коммерческий директор компании «Активный компонент» Алена Меньшенина, в свою очередь, добавила, что необходим институт стандартных образцов, регистрируемых и производимых на территории РФ, и соответствующая законодательная база, касающаяся их разработки и утверждения.
В целом же, по ее мнению, необходим вертикально интегрированный механизм для внедрения стимулирующих мер для создания отрасли производства субстанций в РФ. В него должны быть включены преференции для поставщиков оборудования, химического сырья, налоговые льготы, полноценная российская фармакопея.
Генеральный директор «Индукерн-Рус» Людмила Щербакова поддерживает такой подход: «Время переноса производства субстанций в Россию пришло. Когда мы говорим, что это большие затраты, то должны понимать, что затраты для фармпроизводителей — это доходы для смежных отраслей, зарплата, рабочие места».
Она добавила, что по сути это должна быть большая государственная программа. Речь идет не о развитии нескольких предприятий и даже не о развитии отдельной отрасли, а сразу о нескольких промышленностях. Кроме того, нужно определиться с приоритетами в фармсубстанциях, производство которых необходимо для обеспечения безопасности страны. Вероятно, можно говорить о трансфере технологий, приглашать локализоваться зарубежных производителей субстанций.
Начальник отдела развития фармпромышленности Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Макаркина, присутствовавшая на «круглом столе», внимательно слушала участников, записывала их предложения. Можно надеяться, что мнение отрасли будет услышано.
