Сестрам по серьгам
На сегодняшний день существует несколько финансовых инструментов поддержки отечественных производителей медизделий. Средства выделяются на проекты по разработке технологий и организации производства медицинских изделий. Предусмотрены субсидии на компенсацию части затрат на проведение клинических испытаний медизделий и организацию их производства. Наконец, более 100 изделий отечественного производства выиграли госторги благодаря постановлению «третий лишний». Такие данные привел Дмитрий Медведев.
В списке распоряжений, данных премьер-министром профильным ведомствам, особое внимание привлекает поручение разработать проект правового акта с применением механизма ст.111 ФЗ № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Предполагается, что проект нормативного акта, который должен быть разработан до 15 июня 2017 г., обеспечит гарантии государственного спроса в период окупаемости проектов по локализации и развитию производства медизделий. В проекте должны быть предусмотрены критерии, которым обязаны удовлетворять производители и их продукция; требования к стадиям производства, осуществляемым на территории РФ, используемому сырью, качеству продукции.
В отдельных поручениях указано, на какую продукцию стоит обратить внимание профильным ведомствам. В срок до 7 сентября 2017 г. при формировании каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в приоритетном порядке необходимо разработать раздел, включающий коронарные стенты и катетеры, одноразовые медизделия из ПВХ-пластикатов.
Надо быть честными
В целом весь пул распоряжений имеет одну цель — поддержать локального производителя. Противостояние на фармрынке иностранных и отечественных компаний очевидно, но и на рынке медизделий разворачивается не менее захватывающая борьба. Напомним, Минпромторг уже подготовил проект постановления Правительства РФ, в соответствии с которым планируется внести изменения в перечень отдельных видов медизделий иностранного производства, в отношении которых устанавливается ограничение допуска к госзакупкам, добавив в него стенты для коронарных артерий.
По словам экспертов, на сегодняшний день на рынке представлено три основных российских игрока, которые занимаются производством стентов. Но представители медицинского сообщества утверждают: имея выбор только между этими компаниями, они поставлены в трудное положение.
«У врачей не будет выбора того или иного стента для конкретной медицинской ситуации. Порой в этом бывает необходимость, которая продиктована тем, что стенты различных производителей имеют различные характеристики, отличаются по препарату, входящему в состав лекарственного покрытия, а от этих характеристик в конечном итоге зависит результат операции. Создание ситуации «третий лишний» приведет к тому, что мы будем вынуждены выбирать только из двух-трех отечественных компаний. Продукция одной компании имеет доказательную базу и прошла клинические исследования, стенты второй уступают в этом показателе. Честно говоря, продукция третьей компании вызывает только негативные впечатления. Если у нас появилось три отечественные компании, это не означает, что можно полностью вычеркнуть изделия зарубежного производителя, которые на сегодняшний день по всем позициям однозначно лучше изучены. Это откинет нас на 10 лет назад», — считает зав. отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный университет им. И.И. Мечникова» Игорь Кочанов.
Тот факт, что в целом вопросы качества стоят перед многими отечественными производителями, признает и президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин. На одном из профильных мероприятий он заявил, что это главный момент, на котором в настоящее время будет сосредоточена работа профсообщества.
Возможно, именно поэтому проект постановления, разработанный Минпромторгом, планируется принять не ранее сентября 2017 г. Как указано в пояснительной записке, в течение последних двух лет проводится рандомизированное исследование по сравнению лучшего зарубежного стента с лекарственным покрытием и стента с лекарственным покрытием отечественного производства. Первые результаты, на основании которых будут сделаны выводы, ожидаются к сентябрю.
