Печатаем и клеим
Если ранее и были предположения о том, что маркировка коснется лишь избранных, то на сегодняшний день стало очевидным — эта участь затронет производителей всех групп лекарственных препаратов, отметил главный редактор «ФВ» Герман Иноземцев, открывая специальную сессию Российского фармацевтического форума, посвященную обсуждению промежуточных результатов внедрения системы маркировки.
«Это не придумка России, система маркировки работает в Аргентине, Турции, Китае. В Европе обязательной норма станет в феврале 2019 г.», — подчеркнула начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко. Двухмерный штриховой код может наноситься непосредственно на упаковку как с помощью оборудования, установленного на производстве, так и стикерования, напомнила она. Но на сегодняшний день пока не решено, кто будет ответственным за создание стикеров с кодом. Вполне возможно, эти вопросы будут решаться через профессиональные ассоциации.
В настоящий момент определены участники эксперимента, среди них выделены компании-пионеры. Именно на их предприятиях и пройдет первая обкатка новой системы. К 1 июня текущего года они должны будут получить доступ к федеральной информационной системе, которая пока находится в стадии доработки.
Без проблем
Сами пионеры, которые в настоящий момент отрабатывают систему внутри своих компаний, никаких особых трудностей не видят. Да, сроки сжатые, да, система новая и сбои возможны, но оно того стоит, отмечают участники пилотного проекта. У тех же производителей, которые наблюдают за ходом эксперимента со стороны, сомнений гораздо больше. Первое связано со сжатыми сроками внедрения, второе — с размером затрат на покупку оборудования. Особенно волнует цена вопроса компании, выпускающие препараты низкого ценового сегмента.
«Если говорить о промежуточных итогах, отмечу: большое значение для того, чтобы процесс шел успешно, имеет воля руководителя, создание рабочих групп внутри компании», — подчеркнул директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков. Первая промаркированная упаковка с производственной линии компании вышла в марте текущего года. «Р-Фарм» использует отечественное программное обеспечение, позволяющее осуществлять контроль за движением упаковок, коробов, палет. «Мы столкнулись с тем, что нанесение меток проще осуществить на производстве, чем на складских и логистических комплексах», — поделился г-н Быков.
Не видит никаких проблем с внедрением системы маркировки генеральный директор «Мега Фарм» Андрей Гусев. Из 270 аптек специальным оборудованием, считывающим коды, сейчас оснащены пять. «Глобальный плюс, который мы видим, — это упрощение работы с производителями, для которых открыты все данные о движении препаратов», — подчеркнул он.
Пионеры уверены — внедрение маркировки никак не отразится на стоимости конечного продукта. Все затраты на оборудование «размажутся» в процессе вывода препаратов в розничные точки, уверен руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer Александр Казулин. По подсчетам «Р-Фарм», увеличение стоимости лекарственных препаратов составит ноль процентов.
Остановка запрещена
Конечно, пионеры знают о проекте маркировки гораздо больше, чем те компании, которые лишены повышенного внимания со стороны контролеров эксперимента. Но, как подчеркнула представитель Росздравнадзора, вовлеченность в проект в формате обучающих и разъясняющих мероприятий должна присутствовать у всего бизнеса.
«Установленные сроки вносят дополнительные риски в этот сложный технологический проект», — констатировал директор департамента внешних связей компании Stada Иван Глушков. По его мнению, добросовестные производители должны закупать оборудование уже сейчас. Иначе есть вероятность остаться за бортом.
Основной риск, по мнению партнера компании «Делойт» СНГ Олега Березина, в непрерывности процесса. Практически все новые системы при запуске дают сбои, сказал он. Кроме того, отсутствие стыковки данных, заведенных в различные информационные системы, допускает возможность дублирования информации. А на уровне ЕАЭС общих систем и вовсе пока нет.
«Нельзя пирог проглотить сразу, есть его лучше по кусочкам», — мудро заметила Валентина Косенко. Система маркировки пока существует отдельно от других, но процесс сопряжения неизбежен.
В настоящий момент на уровне Правительства РФ идет доработка документа, который утвердит этапы перехода к новой системе. Будут ли они основаны на ценовом критерии или будут учитывать определенные группы ЛП, пока неизвестно. Под вопросом и обязательность процесса агрегации данных. Возможно, срок внедрения этой части проекта будет более растянут. Говоря о выгодности проекта по маркировке для бизнеса, Валентина Косенко подчеркнула, что в распоряжении компаний окажутся бесценные аналитические данные, которые позволят более грамотно планировать свои стратегии развития и сократить расходы.
