Британская биофармацевтическая компания GW Pharmaceuticals plc, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов на основе марихуаны, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило орфанный статус препарату Epidiolex (cannabidiol или CBD) при применении для лечения синдрома Леннокса-Гасто (форма эпилепсии детского возраста), сообщает FirstWord Pharma.
Ранее европейский регулятор присвоил аналогичный статус этому препарату для лечения синдрома Драве, который является тяжелой формой младенческой эпилепсии.
В США Epidiolex получил орфанный статус для лечения синдрома Леннокса-Гасто, синдрома Драве, комплекса туберозного склероза и младенческих судорог.
Кроме того, FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения при лечении синдрома Драве.
