Организация аптечного бизнеса
В современной Монголии работает более 900 фармацевтических организаций, в т.ч. более 800 лицензированных аптек (большинство из них частные), 90 оптовых дистрибьюторов ЛС и 29 производителей фармацевтической продукции. Крупнейший местный производитель ЛП – компания Monos Pharma Trade.1
Обеспечение населения фармпрепаратами производится в соответствии с законом, принятым в 2002 г. Лекарства продаются только в аптеках. В стране есть независимые аптеки и аптечные сети. В Монголии существует 2 вида аптек: аптеки при клиниках, которые обеспечивают лекарствами стационары, и обычные аптеки розничных продаж. В каждой аптеке обязательно должен работать дипломированный фармацевт, который может прочитать рецепты, выписанные врачами или фельдшерами.
В 2011 г. в стране были приняты «Общие требования к аптеке MNS 5260:2011», которые предусматривают несколько обязательных условий для ведения этого бизнеса: минимальное количество квалифицированных кадров, перечень необходимой мебели и оборудования, площади помещения и т.д. По закону аптеки должны располагаться на расстоянии не менее 500 м друг от друга. Они подразделяются на 2 уровня. Аптеки первого уровня должны иметь площадь более 40 кв. м, раздельные помещения для приготовления и хранения препаратов, а также не менее 2 специалистов – фармацевта и лаборанта. Аптеки второго уровня должны иметь площадь не менее 24 кв. м, а заведовать ими могут только фармацевты.1
Все аптеки обязаны выдавать лекарства по штрихкоду и иметь кассовый аппарат. Аптеки, которые сотрудничают с департаментом социального страхования, обязаны вывешивать в торговых залах перечень лекарств, отпускаемых по льготным ценам, и воспитывать у потребителей культуру грамотного приема лекарств. В столице страны Улан-Баторе работает более 600 аптек, из них лицензии на продажу лекарств по социальной страховке имеют только 102 аптеки.
Большинство монгольских аптек частные, и владеют 88,2% из них квалифицированные фармацевты. По закону, у аптеки может быть филиал, но в филиалах разрешено продавать только безрецептурные средства, и управлять филиалом не обязательно должен фармацевт. У 75% монгольских аптек имеются 1–2 филиала, а у 7% – больше 2 филиалов.1
Для продажи наркотических и психотропных средств аптека должна получить специальную лицензию и обеспечить необходимые меры для безопасного хранения этих препаратов (например, хранить их в закрытом сейфе). Но на практике 3,8% аптек розничных продаж, получившие лицензию на торговлю такими препаратами, не соблюдают требования к их хранению.
Аптекарь по-монгольски
Для получения диплома фармацевта в Монголии нужно отучиться в 1 из 4 фармацевтических колледжей страны. В настоящее время в Монголии работает 821 дипломированный фармацевт и более 1 500 ассистентов фармацевтов (специалистов со средним специальным образованием). Чтобы работать в аптеке на должности фармацевта, специалист должен иметь не только соответствующее образование, но и 3-летний стаж работы в качестве ассистента фармацевта. Но, несмотря на такие требования, профессиональный уровень большинства монгольских Аптекарей оставляет желать лучшего. Зарплата фармацевтов в Монголии составляет от 200 до 400 долл. США в месяц.
Особенности ассортимента
Все ЛП, разрешенные к продаже в Монголии, подразделяются на 3 группы: препараты безрецептурного отпуска, рецептурные ЛП и препараты строгого контроля. Цены на лекарства не регулируются, но все препараты, используемые в стране, должны пройти регистрацию и лицензирование. Для этого препараты должны быть хорошего качества и производиться в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
Производить и импортировать незарегистрированные препараты по закону запрещено. Но аптечный бизнес с каждым годом становится все более и более прибыльным, и на монгольский рынок поступает много незарегистрированных и небезопасных ЛС, которые продаются в розничных аптеках без рецептов. Это происходит из-за слабого контроля, который не позволяет отследить подобные нарушения. По статистике, только 75% препаратов, продающихся в аптеках, зарегистрированы, при этом качество, безопасность и эффективность лекарств, представленных в продаже, неизвестно.
В настоящее время в Монголии зарегистрировано 1234 препарата, из них 61% составляют жизненно необходимые и важнейшие ЛС, 14,9% – дженерики. ЛП местного производства получают лицензию на 2 года, а импортные – на 4 года. По данным Центра по развитию здравоохранения, в 2012 г. почти 13% рынка составляли лекарства, импортируемые из Индии, 11% – из России, 9% – из Германии, 6% – из Словении и 5% – из Китая.
С 1991 г. в стране действует список ЖНВЛС, который регулярно обновляется. В него входят как оригинальные препараты, так и дженерики. Но на практике далеко не все препараты из этого списка есть в продаже даже в городских аптеках, а для сельской местности дефицит лекарств из списка ЖНВЛС – серьезная проблема. Среди всех аптечных продаж 65,2% приходится на препараты из списка ЖНВЛС.1
Все препараты для лечения некоторых тяжелых или хронических заболеваний, которые требуют постоянного и длительного медикаментозного лечения, пациенты должны получать бесплатно. К таким заболеваниям относятся туберкулез, III и IV стадия рака, психические заболевания, диабет, некоторые виды гормональных нарушений, посттрансплантационное лечение, бруцеллез, глаукома, ВИЧ/СПИД.
Розничная наценка для государственных учреждений составляет 10% в центральных аптеках и 15% в региональных аптеках, в частных аптеках она не регулируется. В стране также существует список препаратов, на которые установлена максимально допустимая розничная цена – он позволяет пациентам, имеющим медицинскую страховку, знать, какая часть стоимости препарата будет оплачена страховой компанией (обычно это от 50 до 80%). Если рецептурный препарат будет оплачен в рамках медицинского страхования, то рецепт на него выписывается на специальном бланке, и для выписки такого льготного рецепта врачи должны иметь специальное разрешение. Несмотря на то, что по закону пациенты должны получать многие ЛС бесплатно, в аптеках очень часто не бывает в наличии льготных лекарств, и пациенты вынуждены покупать их за свой счет. Кроме того, многие граждане не знают о том, что в стране есть льготы на лекарства, и покупают их за полную стоимость по рыночной цене.
Местный колорит
Теоретически назначение лекарств и определение методики медикаментозного лечения пациентов должен определять врач, но на практике многие рецептурные средства продаются без рецепта всем желающим. Многие лекарства, в т.ч. антибиотики, бесконтрольно используются даже в виде инъекций: пациенты просят Аптекарей сделать им уколы, несмотря на повышенный риск внесения инфекции. По данным ВОЗ, Монголия – самая «инъекционная» страна: в среднем 13 инъекций в год на 1 человека. Специалисты объясняют это последствиями советского периода: в годы становления монгольской медицины и активной помощи СССР в борьбе с множеством самых разных заболеваний, включая опасные инфекции, преимущественным методом лечения было использование сильнодействующих лекарств в виде инъекций, и население привыкло к такой форме оказания медицинской помощи. В настоящее время специалисты прилагают усилия, чтобы приучить население к более рациональным методам лечения и не прибегать к инъекциям без острой необходимости.
Наибольшим спросом в розничных аптеках пользуются НПВП, анальгетики, антибиотики и витамины.
