Новая модель для новых препаратов
Директор НИИ организации здравоохранения при Департаменте здравоохранения г. Москвы Давид Мелик-Гусейнов от внедрения модели риск-шеринга ждет самых благоприятных результатов и для экономики здравоохранения, и для пациентов, которые получат возможность лечиться современными препаратами: «Я не думаю, что в рамках пилота удастся протестировать все возможные элементы модели риск-шеринг, но отдельные форматы разделения риска вполне можно будет реализовать, — отметил он в беседе с корреспондентом «ФВ». — Тема риск-шеринга в системе лекарственного обеспечения обсуждается уже 10 лет. Есть хорошие мировые практики, но они, к сожалению, не очень хорошо вписываются в нашу нормативно-правовую среду в плане системы госзакупок и госгарантий. Но все мы понимаем, что, чем дальше, тем больше потребность в риск-шеринге будет расти».
Особенно, по его мнению, это целесообразно в отношении новых препаратов: «В этом и в следующем году на российский рынок будут выходить идеологически новые дорогостоящие онкологические препараты, и модель разделения рисков поможет максимально эффективно расходовать на них государственные средства. По модели риск-шеринг должны закупаться инновационные препараты, имеющие узкое терапевтическое окно, не имеющие пока большой клинической практики».
Пилотный проект должен не только показать его эффективность, но и выявить пробелы в законодательстве, мешающие внедрению модели разделения рисков. «Он должен стать своего рода краш-тестом — правовым, логистическим, клиническим. На примере этих регионов у нас появится понимание, исходя из которого мы сможем скорректировать правовые акты, стандарты лечения, программу госгарантий», — резюмировал Давид Мелик-Гусейнов.
Уверены в своих силах
Среди компаний, изъявивших желание принять участие в пилоте, — Bristol-Myers Squibb, Sanofi и Takeda. Выгода государства кажется очевидной. Чем рискуют компании и почему они стремятся испытать свои возможности в рамках риск-шеринга, мы выяснили у них.
Директор по корпоративным связям «Санофи» в России Юрий Мочалин считает, что миссия компании совпадает с задачей государства сделать инновационное лечение более доступным для пациентов.
«В том предложении, которое было нами направлено в Минздрав, речь идет о готовности «Санофи» брать на себя дополнительные финансовые риски по эффективности терапии нашими препаратами. Речь идет о препарате для лечения рассеянного склероза. Данная модель выбрана потому, что здесь можно четко оценить эффективность лечения через определенный период времени», — рассказал Юрий Мочалин корреспонденту «ФВ».
Он также заметил, что компания готова рассматривать разные варианты такого сотрудничества с государством по схемам, максимально адаптированным к российским условиям.
Директор по обеспечению доступа препаратов на рынок и фармакоэкономике компании «Такеда» Юлия Баркова также рассматривает риск-шеринг как важный механизм обеспечения пациентов инновационными препаратами, не включенными в перечни государственного финансирования, и надеется, что эта модель получит широкое распространение в России. Для участия в пилоте компания предложила инновационный препарат для лечения пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.
Своим коллегам во многом вторит директор по развитию внешних связей Bristol-Myers Squibb Анатолий Печенкин. Его компания заявила к участию в пилотном проекте препарат для лечения гепатита С и ревматоидного артрита. «Критерием оплаты или неоплаты по договору станет простой показатель — будет ли обнаружен гепатит С после лечения или не будет, и, поскольку мы уверены в качестве своей продукции и эффективности терапии, такое партнерство нам представляется весьма выгодным», — рассказал он.
По мнению Анатолия Печенкина, договор о разделении рисков дает компаниям долгосрочную гарантию поставок. Риски, связанные с участием в пилотном проекте, он видит в отсутствии нормативной базы, которая еще только должна сформироваться. Как пояснили «ФВ» в ЦЭККМП, в настоящий момент разрабатывается нормативная база пилотного проекта и механизм аудита.
