В программу конференции включены наиболее актуальные вопросы по различным аспектам экспертизы лекарственных средств:
- регистрационное досье: действующая структура и перспективы совершенствования,
- требования к оформлению документов по системе фармаконадзора при регистрации, подтверждении регистрации и обращении лекарственных препаратов,
- экспертиза данных польза/риск (эффективности и безопасности),
- фармацевтическая экспертиза,
- лабораторная экспертиза,
- фармакопейная секция,
- новые группы лекарственных средств и биомедицинские клеточные продукты: требования к их экспертизе,
- экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств,
- экспертиза иммунобиологических лекарственных средств,
- экспертиза лекарственных средств как начальный этап комплексной системы обеспечения доступности лекарственных средств и другие темы.
