Американская фармацевтическая компания AbbVie направила в суд иск против другой американской компании Amgen, обвинив ее в нарушении патентных прав на свой препарат Humira (adalimumab), сообщает FirstWord Pharma. Целью искового заявления является задержка вывода на рынок биоаналога Humira, разработанного Amgen. Истец утверждает, что Amgen нарушила, по меньшей мере, 10 патентов на оригинальный препарат, а также напоминает, что имеет право на защиту еще 51 дополнительного патента.
Как заявили в AbbVie, Amgen использует двойные стандарты, поскольку, когда речь идет о защите собственных патентных прав на оригинальные биопрепараты, компания ведет себя по-другому.
В июле 2016 г. экспертный совет FDA единодушно рекомендовал к одобрению биоаналог Humira, известный как ABP 501.
В мае Бюро по патентам и товарным знакам США согласилось рассмотреть иск компании Coherus BioSciences, в котором она оспаривает действительность патента на Humira.
Между тем, исполнительный директор AbbVie Ричард Гонсалес заявил, что компания готова принимать меры по блокированию лонча биоаналогов Humira, по меньшей мере, до 2022 г.
