В рамках семинара будут проанализированы основные несоответствия, выявляемые при GMP-инспектировании как в России, так и за рубежом. Будет рассмотрено риск-ориентированное планирование инспекций и аудитов, их организация и проведение.
В рамках семинара будет рассмотрена методология организации и проведения аудитов производства субстанций и лабораторий контроля качества с учетом специфических требований GMP.
Отдельная часть семинара посвящена рекомендациям для предприятий по построению оптимальной тактики поведения в процессе GMP-инспектирования.
Семинар проведет доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор и преподаватель GMP и GDP Юрий Подружников.
Контактное лицо: Ольга Бариева, е-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78.
