Как сообщает FirstWord Pharma, FDA присвоило орфанный статус препарату melphalan для лечения холангиокарцином компании Delcath Systems, Inc., специализирующейся на разработке лекарственных препаратов и медоборудования для лечения онкозаболеваний, в основном, первичного и местатического рака печени.
Орфанный статус позволяет компании получить продление маркетинговой эксклюзивности, налоговые льготы на научные исследования, а также освобождение от сбора за Заявку на регистрацию нового препарата.
В США редким признается заболевание, от которого страдают менее 200 тыс. человек.
