В 2015 г. завершится работа над санитарно-эпидемиологическими требованиями к аптекам и организациям оптовой торговли ЛС
Профессиональное сообщество вновь получило приглашение от Роспотребнадзора принять участие в доработке проекта «Санитарно-эпидемиологических требований к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Далее документ будет представлен на общественное обсуждение. По планам Роспотребнадзора, окончательная версия СанПиНа должна быть сформирована до конца 2015 г.
«Роспотребнадзор представил нам старый проект СанПиНа, который был опубликован для общественного обсуждения еще в 2013 г., и перечень замечаний, которые были представлены в ведомство тогда. Перед нами стоит задача доработать документ с учетом реалий сегодняшнего дня», — рассказала исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина.
«Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) свои предложения по СанПиНу представила в Минздрав в 2011 г., за работу получила благодарность от Вероники Скворцовой, — отметила исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. — Ряд наших предложений учтен в рассматриваемом в настоящее время проекте».
В качестве принципиальных моментов, требующих отражения в СанПиНе, г-жа Игнатьева назвала закрепление нормы о разрешении размещать аптеки независимо от этажности здания. «Строительные нормы и правила запрещали размещение аптечных организаций на первых этажах», — уточнила она. Обязательно, по словам эксперта, введение нормативов для вывесок и аптечных крестов. «Складывается парадоксальная ситуация: есть отдельные здания, архитектура которых не допускает размещения аптечных крестов, либо цвет креста не гармонирует с общей цветовой гаммой здания или фасада», — отметила глава РААС.
На общественное обсуждение представлены профстандарты для провизоров, фармацевтов и руководителей аптек
Началось общественное обсуждение профстандартов «Работник в области фармацевтической деятельности» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью и контроля качества лекарственных средств». Документы представлены на сайте Министерства труда и соцзащиты РФ — планируется, что работа над ними будет завершена 29 декабря с.г.
На основании первого стандарта будет проводиться аккредитация провизоров и фармацевтов — специалистов среднего звена, второй определяет требования к руководителю фармацевтической организации.
«Сегодня Положением о лицензировании фармацевтической деятельности по отношению к руководителю организации закреплено только требование о стаже работы и образовании. На основании стандарта будет понятно, что должен уметь и знать этот специалист, независимо от стажа работы. Документ поможет четко определить, какие действия входят в круг обязанностей руководителя аптеки или оптовой фармацевтической организации», — пояснила исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина. Необходимость подобного документа она объясняет тем, что в последнее время в отрасли появилось много «случайных людей». «Думаю, в конечном итоге стандарт может лечь в основу сертификации профессиональной квалификации. Люди, которые открывают свой бизнес на нашем рынке, должны осознавать, что за деятельность, которую осуществляют и которой руководят, несут ответственность перед государством, налоговыми органами», — отметила г-жа Неволина.
Профессиональные стандарты должны быть утверждены до конца 2015 г., с января 2016 г. для представителей фармдеятельности вводится аккредитация.
«Доктор Столетов» не досчитался 18 миллионов
Железнодорожный районный суд г. Орла вынес обвинительный приговор по уголовному делу в отношении Светланы Гаранжа и ее мужа Василия Гаранжи, сообщила пресс-служба Прокуратуры РФ.
Как выяснилось, с мая по сентябрь 2008 г. Светлана Гаранжа, являясь бухгалтером ООО «Доктор Столетов — Центр», неоднократно снимала с расчетного счета общества денежные средства. Часть полученных средств она вносила в кассу предприятия, а оставшейся суммой распоряжалась по своему усмотрению. В результате этих действий Светлана Гаранжа похитила 650 тыс. руб.
С сентября 2008 г. по март 2012 г. Светлана Гаранжа составляла заведомо подложные электронные платежные поручения, согласно которым в дальнейшем перечисляла деньги со счета ООО «Доктор Столетов — Центр» на счет ООО «Потенциал—М». Учредителем общества являлась сама Светлана Гаранжа.
Василий Гаранжа, имея право первой подписи на финансовых документах ООО «Потенциал—М», заполнял банковские чеки и снимал с расчетного счета фирмы поступившие денежные средства. Таким образом злоумышленники похитили уже более 18,4 млн руб.
Светлана Гаранжа была признана виновной в присвоении вверенного виновному имущества, совершенном в крупном размере, и мошенничестве, совершенном группой лиц по предварительному сговору, в особо крупном размере. Василий Гаранжа был обвинен только в мошенничестве, совершенном группой лиц по предварительному сговору, в особо крупном размере.
В итоге Светлана Гаранжа получила 4 года 6 месяцев лишения свободы с отбыванием в исправительной колонии общего режима, а также с ограничением свободы сроком на 2 года. Василий Гаранжа — 5 лет лишения свободы с отбыванием в исправительной колонии общего режима, с ограничением свободы сроком на 1 год.
Ранее приговором Железнодорожного районного суда г. Орла Светлана Гаранжа и Василий Гаранжа были оправданы. Оправдательный приговор отменил Орловский областной суд и по результатам апелляции направил материалы дела на повторное рассмотрение.
В Донской аптеке обнаружены лекарства, срок годности которых истек 16 лет назад
ТУ Росздравнадзора по Ростовской области во время плановой проверки аптечного учреждения ООО «Гомеопатика» выявило грубейшие нарушения законодательства. Об этом сообщили в пресс-службе ведомства.
В аптеке обнаружены препараты с истекшим сроком годности: у гомеопатического средства «Эрва Ланота» срок годности истек в августе 1999 г., а у «Морган-СО», «Протеус» и «Дисептус» — в ноябре 2001 г.
Помимо этого ООО «Гомеопатика» изготавливала лекарственные средства из субстанций, не включенных в реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Также аптечное учреждение нарушало температурный режим хранения и не имело в наличии минимального ассортимента лекарственных препаратов.
По результатам проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области привлек ООО «Гомеопатика» к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 и ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ. Общая сумма штрафов на юридическое лицо составила 120 тыс. руб., на должностное — 15 тыс. руб.
Корреспондент «ФВ» под видом сомневающегося покупателя позвонил в аптеку и спросил о производстве лекарств из незарегистрированных субстанций. В изготовлении лекарства ему не отказали, пояснив, что гомеопатические средства лекарствами не являются и субстанции для них не регистрируются. При этом в аптеке подтвердили, что на них действительно наложен штраф Росздравнадзором.
Правительство поручило Минздраву подготовить документ, устанавливающий правила работы сайтов по продаже лекарств
Вице-премьер РФ Ольга Голодец 17 июля поручила Минздраву России разработать проект постановления Правительства РФ, устанавливающего исключения, при которых допускается дистанционная торговля лекарственными препаратами.
Напомним, 1 июля в силу вступил п.24 ст.5 гл.2 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», который предоставил уполномоченным федеральным органам исполнительной власти право на досудебное закрытие сайтов, продающих ЛП. При этом вступившая в силу норма предполагает исключения, предусмотренные постановлением Правительства РФ, которое подготовлено не было. Кроме того, не было прописано, какой именно уполномоченный федеральный орган исполнительной власти имеет право закрывать сайты в досудебном порядке.
Как стало известно «ФВ», такая ситуация обеспокоила ряд депутатов Государственной думы РФ, и именно после их письма в Правительство РФ Ольга Голодец подготовила свое поручение.
Ранее директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения России Елена Максимкина рассказала «ФВ», что Минздрав уже готов заняться разработкой дополнительных документов и ждет соответствующего поручения от правительства.
