Реакция на Манту
Туберкулин должен присутствовать в детских поликлиниках круглый год. Несмотря на то, что основной массе детей туберкулинодиагностика проводится в детских садах и школах, есть группа детей, от 1 года до 3 лет, которым проба Манту делается в поликлинике.
Согласно разделу V Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином ставят один раз в год. Ежегодный охват пробой Манту детей до 14 лет включительно должен составлять не менее 95%.
В документе не говорится о сезонном характере пробы Манту. Это индивидуальная процедура, которая должна проводиться ребенку после каждого дня рождения. Понятно, что медработникам проще унифицировать туберкулинодиагностику, и проба делается тогда, когда большинство детей находятся в одном месте. Но это не отменяет внесезонного характера процедуры.
Тем не менее на официальный запрос «ФВ» о причинах отсутствия туберкулина главный специалист-фтизиатр Департамента здравоохранения г. Москвы, директор Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом, докт. мед. наук Елена Богородская ответила: «В летнее время плановая туберкулинодиагностика не проводится в связи с летними каникулами и с тем, что подавляющее большинство детей находится на отдыхе».
Пробы по потребностям
Именно поэтому и нет туберкулина в детских поликлиниках Москвы. «Процедура закупки туберкулина для использования плановой диагностики наличия туберкулезной инфекции у детей или отбора детей для ревакцинации против туберкулеза вакциной БЦЖ-М производится Департаментом здравоохранения г. Москвы в соответствии с фактической потребностью в данном препарате», — продолжает г-жа Богородская.
Интересно, что когда родители звонят на «горячую линию» Центра медицинской профилактики Департамента здравоохранения г. Москвы, то им поясняют: отсутствие туберкулина — нестандартная ситуация, в предыдущие годы, как правило, препарат был в наличии. Однако тут же родителей успокаивают, что если ребенку летом исполнился год или два, то не страшно, если проба Манту будет сделана на один-два месяца позже.
Слова главного специалиста-фтизиатра опровергает портал государственных закупок. Согласно его данным, ежегодно Департамент здравоохранения г. Москвы в конце календарного года проводит конкурс на поставку туберкулина на следующие 12 месяцев. Последние результативные торги прошли в конце 2013 г., поставщиком стала компания «Фармбиопрепарат». Департамент пытался закупить препарат и в конце 2014 г., но не смог.
Деньги ни при чем?
Конкурс объявлен 27 ноября с начальной ценой контракта — 56,83 млн руб. Ни одной заявки на него не поступило. На первый взгляд может показаться, что единственный производитель туберкулина — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов отказался от участия в конкурсе из-за низкой начальной цены.
И действительно, в 2012 г. Департамент здравоохранения Москвы заключил контракт на поставку туберкулина на 2013 г. по цене 20,89 руб. за дозу, в 2013-м на 2014 г. — по цене 24,96 руб. за дозу. А в ноябре 2014 г. департамент запросил туберкулин по цене не выше 21,04 руб. за дозу, т.е. на 15% ниже по сравнению с предыдущим годом.
Однако, во-первых, НИИ вакцин и сывороток напрямую в госзакупках не участвует, а реализует свою продукцию через дистрибьюторов, часть из которых контракт с Москвой мог все-таки заинтересовать, чтобы, например, сохранить долю рынка. Во-вторых, дистрибьюторы пытались подать заявки, во всяком случае, у них были такие намерения. Об этом свидетельствует запрос в Департамент здравоохранения г. Москвы, опубликованный на страничке конкурса (автор запроса не известен). В нем спрашивается: можно ли предложить к поставке товар в другой фасовке?
В техническом задании (ТЗ) департамента говорится, что к поставке принимается раствор для внутрикожного введения с дозировкой две туберкулезные единицы (ТЕ) в 0,1 мл, 30 доз или 3 мл в одной ампуле, расфасованные по 10 штук в упаковке. В запросе неизвестный автор утверждает, что по 30 доз в ампуле производит только ПАО «Фармстандарт-Биолек» и что он может предложить продукцию питерского НИИ вакцин и сывороток, который в одну ампулу помещает по 10 доз или 1 мл раствора, при этом в одной дозе содержатся все те же две ТЕ.
Ответ департамента был следующим: «К участию в аукционе допускаются участники, предложившие лекарственные препараты с соблюдением лекарственной формы, дозировки и общего количества поставки, указанного в техническом задании». Лекарственная форма альтернативного поставщика полностью совпала с ТЗ. А вот в разделе «Дозировка» черным по белому написано «2 ТЕ/доза, 30 доз, 3 мл». Под этот пункт и не попал товар производителя из Санкт-Петербурга.
Украинский след
Департамент здравоохранения г. Москвы 16 июня 2015 г. объявил новый конкурс на поставку туберкулина, начальная цена за дозу выросла до 24,4 руб., общая сумма контракта — 65,89 млн руб., однако ТЗ осталось прежним — все те же 30 доз. И вновь торгами не заинтересовался никто.
«ФВ» обратился в «Фармстандарт» и попросил прокомментировать ситуацию. Но компания проигнорировала запрос редакции.
«Фармстандарт» купил украинского фармацевтического производителя в два этапа. В начале 2011 г. компания приобрела 55% акций «Биолека», а в конце мая 2012-го — еще 41,93%. Предприятие расположено в Харькове, входит в TOP20 украинских фармпроизводителей, специализируется на выпуске вакцин, а также инъекционных и инфузионных формах лекарств.
Три-четыре года назад это приобретение «Фармстандарта» выглядело перспективно. Украинский рынок — один из крупнейших на постсоветском пространстве, плюс в период президентства Виктора Януковича началось сближение России с Украиной.
Как известно, обратный процесс начался как раз в 2014 г. И теперь перспективы довольно неопределенные. 28 июня на Украине вступили в силу поправки к закону о лицензировании. Они расширяют возможности украинских властей аннулировать лицензии работающих в этой стране компаний, если будет установлено, что лицензируемое украинское предприятие контролируется иностранным юридическим или физическим лицом, государство которого осуществляет вооруженную агрессию против Украины и (или) действия которого создают условия для возникновения военного конфликта, применения военной силы против Украины. По мнению украинских властей, Россия полностью подпадает под это определение. Ни одна украинская дочка российских компаний пока не потеряла лицензию, но дамоклов меч в наличии имеется.
Политика против бизнеса
Интересно, что «Фармстандарт» приобрел «Биолек» не только ради присутствия на украинском рынке, но и для расширения своего портфеля на российском рынке. В государственном реестре лекарственных препаратов РФ значится 14 МНН препаратов, которые производятся в Харькове. В их числе и туберкулин. Судя по году выдачи регистрационных удостоверений, около половины препаратов поставляется в Россию с 2007—2009 гг., вторая половина — с 2011—2012 гг. Регистрационное удостоверение на туберкулин выдано в 2009 г.
Так что процесс поставки препаратов «Биолека» на российский рынок вполне отлажен. Конечно, во время обострения взаимоотношений двух стран могли возникнуть трудности, но, скорее всего, они были временными.
Тогда почему «Фармстандарт» проигнорировал конкурс, который очень похож на торги, сформированные под его продукцию? На этот вопрос ответа по-прежнему нет. Однако в скором времени Департамент здравоохранения г. Москвы должен объявить о новом конкурсе, ведь надо закупать туберкулин на сентябрь. Может быть, объявление прольет свет на эту историю.
«ФВ» также обратился в Федеральную антимонопольную службу России, однако там комментировать странные конкурсы не стали, сославшись на то, что факт нарушения можно установить только в рамках внеплановой проверки, и предложили написать соответствующее письмо в Московское УФАС. «ФВ» непременно воспользуется этим советом.
