Административный регламент распространяется на юрлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, академиям наук).
Лицензирование осуществляются уполномоченными органами субъектов РФ.
В состав фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию, включаются: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка; хранение и перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
Регламентом предусмотрены, в том числе: требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги; запрет требовать от заявителя осуществления действий и согласований, связанных с обращением в иные федеральные органы исполнительной власти (ФНС России, Росреестр, Роспотребнадзор); срок предоставления государственной услуги; исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги; перечень административных процедур; формы контроля за предоставлением государственной услуги; досудебный порядок обжалования действий и решений лицензирующего органа, должностных лиц.
