Тотальный контроль
В начале декабря 2014 г. в ежегодном Послании Федеральному собранию Владимир Путин четко сформулировал свое видение проблем деятельности надзорных, контрольных и правоохранительных органов. По его словам, при реализации контрольно-надзорных мероприятий по-прежнему доминирует обвинительный уклон. «Мы не в первый раз говорим о необходимости новых подходов в работе надзорных, контрольных, правоохранительных органов, но изменения происходят очень медленно, — подчеркнул президент. — Вместо того чтобы пресекать отдельные нарушения, закрывают дорогу, создают проблемы тысячам законопослушных, инициативных граждан. Проверяющих органов так много, что если каждый из них хоть раз придет — все, можно любую фирму закрывать. Правительство в 2015 г. должно принять все необходимые решения по переходу к системе ограничений при проведении проверок».
Для повышения эффективности контрольно-надзорной деятельности Владимир Путин предложил в ближайшее время реализовать ряд мер. Прежде всего, по его словам, каждая проверка должна стать публичной. Для этого с 2015 г. в РФ будет сформирован специальный реестр с полной информацией о том, какой орган и с какой целью инициировал проверку, какие результаты получены. «Надо, наконец, отказаться от самого принципа тотального, бесконтрольного контроля, — отметил Владимир Путин. — Отслеживать ситуацию нужно там, где действительно есть риски или признаки нарушений».
Кроме того, по мнению главы государства, для малого бизнеса необходимо предусмотреть надзорные каникулы. «Если предприятие приобрело надежную репутацию, в течение трех лет не имело существенных нареканий, то следующие три года плановых проверок в рамках государственного и муниципального контроля вообще не проводить», — добавил президент.
Прописка в аптеке
Комментируя озвученные предложения, участники фармрынка из разных регионов страны были единодушны в своих оценках.
«За три предшествующих года в нашей компании прошло около 70 проверок, — рассказывает генеральный директор аптечной сети «Аптека 36,6» (Казань) Артур Уразманов. — Складывается впечатление, что представители контрольно-надзорных структур у нас просто живут. Чаще всех приходят представители прокуратуры, которые могут посетить аптеку без всяких предписаний. Нередко проверочные рейды устраивает Росздравнадзор, Госнаркоконтроль. Регулярно заглядывают чиновники городских муниципальных служб, экологической полиции. Каждая структура сразу применяет карательные меры, не используя возможности предупредительных мероприятий. Не горит буква на вывеске — штраф, не вычистили вовремя снег до асфальта — штраф, прохожий бросил на тротуаре рядом с аптекой фантик — штраф».
По мнению Артура Уразманова, проверки надо проводить не в крупных успешных компаниях, которые долгие годы формировали свою репутацию и дорожат ей, а в мелких точках. «Единичные аптеки представители контролирующих структур проверяют крайне редко — с ними невыгодно возиться. Гораздо удобнее проверить сеть и включить в отчет информацию о том, что проверено несколько десятков аптек. При таком подходе количество «плюшевых» аптек, реализующих непонятный товар сомнительного качества, растет», — резюмирует эксперт.
«Два месяца назад девять аптек нашей сети проверял Росздравнадзор, — продолжает тему владелец аптечной сети «Валета» (Екатеринбург) Михаил Шуваев. — Буквально на днях в одну из аптек пришли оперативники. Один из них сказал, что его мать больна, срочно нужно лекарство, которое отпускается по рецепту. В итоге уговорил девушку-первостольника продать препарат. А затем оформил административное нарушение и выписал штраф. Не так давно были чиновники из районной администрации. Говорят: «Крест у вас висит над входом в аптеку — убирайте. Иначе водители по ошибке примут его за зеленый сигнал светофора и спровоцируют аварию». Пытались объяснить, что крест не реклама. Они в ответ: все равно рекламная конструкция. Подали на нас в суд, теперь из-за такой мелочи будут терять время и наши юристы, и чиновники, и судья».
Тонус для бизнеса
Вместе с тем эксперты из регионов говорят о необходимости и эффективности проверочных мероприятий.
«Проверки, проводимые фармспециалистами, дисциплинируют даже добросовестных участников фармрынка, позволяя взглянуть на свое предприятие с другой точки зрения «незамыленным» взглядом, — считает президент Самарской областной фармацевтической ассоциации (СОФА) Елена Гладкова. — Проверки других контрольно-надзорных органов, думаю, тоже необходимы и эффективны, но только в том случае, когда их истинная цель — выявление нарушений законодательства, а не выполнение плана по сбору штрафов».
По мнению г-жи Гладковой, в условиях отсутствия саморегулирования розничного сектора фармрынка проверки госорганов являются единственным эффективным инструментом по обеспечению качества фармуслуг.
Впрочем, президент СОФА отмечает еще один важный аспект: «Говоря в своем послании о необходимости отказа от навязчивого, тотального контроля, Владимир Путин делает исключение: отслеживать ситуацию нужно там, где действительно есть риски или признаки нарушений. Лицензируемые виды деятельности, к которым относится фармдеятельность, на мой взгляд, являются этим исключением. Ведь от соблюдения участниками фармрынка законодательства в сфере обращения ЛС и медицинских изделий зависит здоровье россиян. Что касается госорганов, контролирующих аптеки на предмет соблюдения иных требований законодательства, их надзорная функция должна быть минимизирована, и предлагаемые президентом надзорные каникулы станут положительным моментом для добросовестных субъектов фармрынка».
Поддерживая инициативу президента, директор аптеки «Здравствуйте!» Татьяна Тетенова из Пермского края приводит свои аргументы: «Руководитель аптечной организации обязан организовать повседневную деятельность аптеки согласно требованиям законодательства. Вместе с тем, понимая необходимость проверок, хотелось бы, чтобы они проводились как можно реже».
Михаил Шуваев также согласен с тем, что проверки на фармрынке нужны. «Россиянина нужно постоянно стимулировать. На то и щука, чтобы карась не дремал», — отмечает эксперт.
Нарушения налицо
О важности проведения проверок в сфере лекарственного обращения говорят и представители контрольно-надзорных структур. По словам руководителей территориальных управлений Росздравнадзора, даже в ходе плановых проверок, о которых участники фармрынка знают заранее и могут к ним подготовиться, выявляются нарушения. «Чаще всего мы выявляем несоблюдение систематизации хранения препаратов, — рассказывает руководитель Управления Росздравнадзора по Омской области Георгий Третьяков. — В фарморганизациях хранение нередко осуществляется без учета фармакологических групп и физико-химических свойств. Не все аптечные организации располагают достаточным количеством оборудования для хранения препаратов. Среди других нарушений — отсутствие сертифицированных и калиброванных измерительных приборов, отсутствие учета ЛС с ограниченным сроком годности, несоблюдение необходимого температурного режима в помещениях хранения, а также в холодильном оборудовании».
Как отмечают специалисты Росздравнадзора, многие аптечные организации не обеспечивают наличие минимального ассортимента ЛС, нарушают правила рецептурного отпуска, осуществляют неправильное ведение специальных журналов регистрации операций, связанных с обращением ЛС.
Руководитель Управления Росздравнадзора по Калужской области Любовь Тимощенко приводит такой пример: «Недавно проводили плановую проверку в одной из производственных аптек нашего региона. Для полного химического анализа были отобраны два образца лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке. Оба препарата были забракованы. Из этого следует вывод, что в аптеке существуют недоработки, нарушения при осуществлении внутреннего контроля качества, хотя специалисты аптеки вовремя проходят усовершенствование по специальности, а сама аптека соответствует требованиям, предъявляемым к производственным аптекам. Значит, нужно усилить работу. Контроль и еще раз контроль».
Надзорные каникулы
Комментируя инициативу президента страны, представители надзорных структур соглашаются с тем, что для добросовестных участников фармрынка возможны послабления. «При проведении контрольных мероприятий было установлено, что выявленные в ходе проверок нарушения были устранены. То есть инструмент проверок эффективен и необходим. В то же время для добросовестных участников фармрынка введение надзорных каникул вполне допустимо», — считает руководитель Управления Росздравнадзора по Тамбовской области Андрей Чернышев.
Впрочем, отдельные территории Российской Федерации уже внесли коррективы в план проверок на 2015 г. «Наше ведомство обсудило этот вопрос с прокуратурой Свердловской области, и в 2015 г. мы убрали из плана 14 проверок предприятий малого и среднего бизнеса, в том числе и аптечных сетей», — рассказал руководитель Управления Росздравнадзора по Свердловской области Игорь Трофимов.
Давление на бизнес должны снизить и законодательные новеллы. Владимир Путин поручил Правительству РФ в срок до 15 июля 2015 г. обеспечить внесение в законодательство РФ изменений, обеспечивающих создание централизованной системы госконтроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. В середине декабря 2014 г. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о полномочиях контрольно-надзорных органов при проведении проверок. Цель законопроекта — уточнение полномочий контрольно-надзорных органов и повышение прозрачности проверок. В частности, законопроектом предусматривается запрет на повторное истребование от подконтрольного лица информации, находящейся в государственных (муниципальных) информационных системах, реестрах и регистрах. Кроме того, предусматривается механизм, при котором контрольным органам будет запрещено требовать от подконтрольных лиц предоставление документов, которые находятся в распоряжении контрольного органа, а при проведении плановых выездных проверок — требовать предоставления таких документов, находящихся также в распоряжении других органов государственного или муниципального контроля.
Как полагают эксперты региональных фармрынков, принятие поправок в действующее законодательство должно уменьшить объем административных издержек у субъектов предпринимательской деятельности, а также сэкономить денежные, временные и трудовые ресурсы при осуществлении финансово-хозяйственной деятельности.
