Каждое уважающее себя фармацевтическое предприятие делает все, чтобы производство и готовая продукция соответствовали международным требованиям, описанным в Правилах Надлежащей производственной практики (GMP, Good Manufacturing Practice), и строго следит за выполнением всех этапов производственного цикла – от проверки исходного сырья для приготовления лекарства до момента его поступления в аптеку.
Пятнадцать лет назад АО «Гриндекс» (Grindeks) стало первой в Балтии фармацевтичеcкой компанией, получившей сертификат качества GMP. С тех пор предприятие строго соблюдает этот свод норм и требований к производственному процессу, контролю и обеспечению качества, и таким образом гарантирует пациенту, что приобретаемое им лекарство отвечает самым высоким требованиям. Стоит отметить, что система GMP имеется не только у «Гриндекс», но и у всех компаний, с которыми предприятие сотрудничает – это является одним из важных критериев при выборе партнера. Перед тем как начать сотрудничество, «Гриндекс» проводит на предприятии собственный аудит.
Кроме того, «Гриндекс» осуществляет надзор за побочными явлениями лекарств, что свидетельствует об ответственности за свои продукты и заботе о здоровье потребителей. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов на предприятии работает группа по надзору за побочными действиями, главной задачей которой является выявление, своевременное устранение вызванных лекарственными препаратами побочных действий/неблагоприятных эффектов.
В последнее время требования к фармацевтической отрасли стремительно растут. Ужесточения требований влечет за собой необходимость применения современных точных методов анализа для контроля процессов и готовой продукции. Для обеспечения соответствующего контроля, необходимо высококачественное современное оборудование на производстве и в лабораториях контроля качества. Именно поэтому в 2014 году на «Гриндекс» была открыта еще одна лаборатория контроля качества, которая имеет хорошие мощности для проведения физико-химических, хроматографических и микробиологических анализов. Опыт показывает, что ежегодно в лаборатории «Гриндекс» проводится в среднем 150 000 анализов, а их количество растет в среднем на 5% в год. Это, безусловно, связано с ужесточением во всем мире требований к качеству фармацевтической продукции и строгими стандартами GMP.
Стоит отметить, что открыв новую лабораторию, и расширив таким образом возможности контроля качества, предприятие начало предоставлять аналитические услуги другим латвийским и зарубежным компаниям. Спектр услуг компании пополнили анализы таблеток, капсул, мазей, гелей, сиропов и инъекций, анализы активных фармацевтических веществ, а также анализы, необходимые для валидации технологий и очистки. Кроме того, работа новой лаборатории позволяет осуществлять серийный контроль фармацевтической продукции и ее выпуск в странах ЕС и СНГ. Так как «Гриндекс» является Европейским предприятием, большим спросом пользуется контрактный выпуск продукции, производимой за границами Европейского сообщества, на Европейский рынок.
На правах рекламы
