Такой же, но с перламутровыми пуговицами
Заместителю директора ФБУН ГНЦ ПМБ Анатолию Шепелину уже пора присвоить звание опытного сыщика по розыску недоброкачественных медизделий. Ярославский контрафакт — пятый случай в «послужном списке» Шепелина. В Ярославле он находился с рабочим визитом, где к нему обратились сотрудники больницы, предполагающие, что в лабораторию попала продукция сомнительного качества. Под руководством г-на Шепелина оперативно были составлены все необходимые документы и направлены в региональный Росздравнадзор. Однако представители ведомства выезжать на место происшествия не спешили. Несколько дней ушло на «уточнение обстоятельств» по телефону. Но все же продукция была опечатана. Можно предположить, что без обращения в федеральное ведомство с просьбой ускорить рассмотрение этого вопроса тут не обошлось.
Как рассказал «ФВ» Анатолий Шепелин, на этикетках обнаруженной в Ярославле питательной среды был указан производитель — ФБУН ГНЦ ПМБ. Копии регистрационного удостоверения и заключения о качестве препарата соответствовали документации производителя. Однако ни форма банок, ни этикетки не были оригиналами. Продукция была поставлена некой компанией из Уфы. При этом сам ФБУН ГНЦ ПМБ категорически заявил, что никогда не поставлял в эту компанию свою продукцию.
Спустя рукава
В России впервые информация об обнаружении фальсифицированного медицинского изделия появилась на официальном сайте Росздравнадзора в январе 2014 г. «Первооткрывателем» стал все тот же ФБУН ГНЦ ПМБ, сотрудники которого еще летом 2013 г. обнаружили поставку контрафактной продукции в центры гигиены и эпидемиологии Алтайского края, Республики Удмуртия и Вологодской области. Росздравнадзор потратил более полугода на проведение расследования. Факт обнаружения контрафакта был официально признан, но должной ответственности производители липовой продукции не понесли.
«В своей практике мы всего четыре раза обнаруживали контрафакт. Три из них мы довели до логического завершения в рамках существующего на тот момент законодательства. Документы были направлены в правоохранительные органы, но тогда в этих эпизодах не был обнаружен состав преступления и уголовные дела не заводились. Ярославль — пятый случай обнаружения контрафакта. Но это случай, когда уже действует ФЗ-532 об уголовной ответственности», — рассказывает Анатолий Шепелин. При этом он уточняет, что профильные ведомства не замалчивают случаи обнаружения фальсификата, но действуют не слишком оперативно.
Садитесь, пожалуйста
В 2014 г. Росздравнадзором было выявлено более 600 наименований незарегистрированных медицинских изделий. Казалось бы, сейчас наступило то время, когда ведомство, закатав рукава, должно начать активно выявлять и наказывать преступников. Все законные основания для этого теперь есть. Однако и у этой медали две стороны.
«Мне было несколько звонков от врачей — бактериологов из регионов России, которые говорили о появлении у них некачественной продукции. Я готов был выезжать на место, но когда об этом узнавали главные врачи учреждения, все вопросы о качестве снимались с повестки дня», — говорит Анатолий Шепелин. По его мнению, нежелание главных врачей придавать огласке вопросы качества поставляемой продукции связано со страхом должностного лица быть случайно замаранным уголовной историей. А потому сотрудники ярославского медучреждения, обнаружив и заявив о контрафакте, проявили принципиальную гражданскую позицию, считает г-н Шепелин.
«Теоретически с принятием ФЗ-532 мы предполагали, что будем более защищены от контрафактной продукции. Но оказалось, что не прошло и трех месяцев со дня его вступления в законную силу, как мы обнаружили в Ярославле подделку. Конечно, для нас это удар по имиджу производства. Но мы будем использовать этот случай в пропагандистских целях — везде, где только можно рассказывать о нем. Сделаем специальный бюллетень и разошлем во все бактериологические лаборатории страны», — говорит Анатолий Шепелин.
Ни сил, ни средств
Конечно, обнаружение контрафактной продукции не входит в должностные обязанности ни одного сотрудника ФБУН ГНЦ ПМБ. То, что производители сами занимаются этим, не вполне нормальная практика. Но, как объясняет Анатолий Шепелин, новый ФЗ только вступил в силу, для его выполнения нужны силы и средства.
«В настоящее время в Росздравнадзоре таких сил явно недостаточно. Если в структуре центрального аппарата существует отдел организации и проведения государственного контроля за обращением медизделий, то в региональных управлениях их нет. А надо бы. Ведь в настоящий момент насчитывается более 37 тыс. наименований зарегистрированных медизделий, это почти в два раза больше, чем лекарственных препаратов. Не хватает и специально подготовленных кадров. Я могу с уверенностью сказать, что на сегодняшний день вряд ли все сотрудники Росздравнадзора могут профессионально разобраться, например, в том, что такое питательные среды», — констатировал Анатолий Шепелин.
Ожидать моментального эффекта от нового закона бессмысленно. Напугает ли он тех, кто занимается нелегальным производством? Вряд ли. Пока главные врачи молчат о фактах поставок липовой продукции, контрафакта на рынке медизделий меньше не станет. Просто прятать ее будут более тщательно, и в этом случае помощь самих производителей будет весьма кстати. Только при этом, замечает Анатолий Шепелин, хочется, чтобы и контролирующие органы действовали более оперативно.
