Компания «Ланцет» получила регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ на первый в России противоопухолевый препарат с МНН нимотузумаб. По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), препарат считается орфанным, сообщает «Фармацевтический вестник».
Нимотузумаб – моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Ингибируя активность тирозинкиназных рецепторов, препарат препятствует клеточному сигнальному пути, вовлеченному в клеточную пролиферацию. Нимотузумаб предназначен для лечения метастатического плоскоклеточного рака пищевода, опухолей головы и шеи на поздних стадиях, мультиформной глиобластомы и анапластической астроцитомы.
Нимотузумаб разработан кубинским Центром молекулярной иммунологии. Препарат будет производиться из кубинской фармсубстанции. Производителем готовой лекарственной формы выступает Центр молекулярной иммунологии, а упаковкой и фасовкой будет заниматься АО «Биохимик».
Нимотузумаб будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 5 мг/мл. РУ действует до октября 2031 года.
