Минздрав России разработал изменения в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию РФ медизделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (утверждены Постановлением Правительства РФ № 1590 от 22.09.2021). Проект постановления проходит публичное обсуждение до 1 июля.
Документом предлагается заменить ссылку на реестр, в котором проверяют заявителя: вместо реестра, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 584 от 16.07.2009, ссылка на реестр в Постановлении Правительства РФ № 725 от 27.05.2025.
Еще предлагается увеличить срок проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и приложенных к нему документах. Теперь Росздравнадзору на проверку отводится четыре рабочих дня вместо трех. По результатам проверки будет принято решение о выдаче разрешения или об отказе в выдаче.
Кроме того, разрешение становится бессрочным до момента фактического ввоза медизделия, на которое оно выдано (сейчас оно действует 30 дней).
Документ был разработан Минздравом РФ в феврале, но в предыдущей версии проекта не было пунктов о замене реестра для проверки заявителя, исключении устаревших подпунктов из реестра и уточнении процедуры отказа и обжалования.
