Отзыв и прекращение оборота 9 серий препаратов

Отзыв и прекращение оборота 9 серий препаратовРосздравнадзор опубликовал письма об отзыве 5 серий лекарственных препаратов и прекращении оборота ещё 4 серий по решениям регулятора и производителей.

❌Список отозванных препаратов:

🔵Гепарин (раствор для в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл, 5 мл, флаконы)

• Производитель: ФКП «Армавирская биофабрика».
• Серия: 110925.
• Обнаружение осколка стекла во флаконе препарата.

🔵Амлодипин-ПРАНА (таблетки 5 мг, 10 шт.)

• Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ».
• Серия: 290525.
• Родственные примеси.

🔵Аспаркам-L (раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл, 200 мл)

• Производитель: ПАО «Биосинтез».
• Серия: 20924.
• Бактериальные эндотоксины.

❌Прекращение оборота:

🔵Метопролол Ретард-Акрихин (таблетки пролонгир. действия п/п/о 100 мг, 30 шт.)

• Производитель: АО «Акрихин».
• Серия: 5800325.
• Растворение.

🔵Джоцитадин (лиофилизат для суспензии для п/к введения 100 мг)

• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6100.
• Маркировка.

🔵Оксалиплатин (концентрат для р-ра для инфузий 2 мг/мл, 25 мл)

• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD4630.
• Маркировка.

🔵Гадобутрол (р-р для в/в введения 1 ммоль/мл, 15 мл)

• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6020.
• Количественное определение и маркировка.

🔵Фулвестрант (р-р для в/м введения 250 мг/5 мл)

• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6041.
• Маркировка.

🔵Ниоскан (р-р для инъекций 300 мг йода/мл, 50 мл)

• Производитель: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия.
• Серия: JD6104.
• Маркировка.

Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор.

#нормативка #забраковка