💥 Проект нового перечня стратегически значимых лекарственных средств

💥 Проект нового перечня стратегически значимых лекарственных средствМинздрав обновилперечень СЗЛС, сократив его до 206 МНН, закрепил двухуровневую модель с регулярным форматом обновления списка через межведомственную комиссии. Так же утвердили срок действия перечня - до 1 января 2031 года.

Для производителей включение препаратов в перечень означает приоритет в государственных закупках и получение дополнительных мер поддержки, направленных на обеспечение стабильного выпуска лекарственных препаратов и снижение риска дефицита.

Обязательным условием для включения остается полный цикл производства в России, при наличии отечественного производителя полного цикла иностранные аналоги не будут допускаться к участию в государственных закупках.

❌Из списка исключили следующие 9 позиций: бензатин бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназу, пэгинтерферон альфа-2а, тенектеплазу, фактор некроза опухоли альфа-1, цепэгинтерферон альфа-2b и эпинефрин.

Перечень поделили на 2 раздела:
• Раздел 1 - приоритетные препараты без которых невозможна работа системы здравоохранения. Их производство должно быть обеспечено в России в приоритетном порядке.
• Раздел 2 - препараты с подтвержденной возможностью организации производства полного цикла на территории РФ, включая синтез активной фармсубстанции.

Ниже прилагаем список включенных МНН

Антибиотики
Р1: Азитромицин, Амикацин, Амоксициллин, Амоксициллин+Клавулановая к-та, Ампициллин, Доксициклин, Канамицин, Левофлоксацин, Линезолид, Меропенем, Моксифлоксацин, Спарфлоксацин, Тобрамицин, Цефтриаксон, Ципрофлоксацин.

Противотуберкулёзные
Р1: Бедаквилин, Изониазид, Капреомицин, Пиразинамид, Протионамид, Рифабутин, Рифампицин, Теризидон, Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Циклосерин, Этамбутол, Этионамид.

Антиретровирусные
Р2: Абакавир, Абакавир+Ламивудин, Атазанавир, Дарунавир, Долутегравир, Зидовудин, Зидовудин+Ламивудин, Ламивудин, Лопинавир+Ритонавир, Маравирок, Невирапин, Ралтегравир, Рилпивирин+Тенофовир+Эмрицитабин, Ритонавир, Саквинавир, Тенофовир, Фосампренавир, Фосфазид, Элсульфавирин, Этравирин, Эфавиренз.

Противоопухолевые
Р1: Гидроксикарбамид, Митотан, Третиноин, Флударабин.
Р2: Абиратерон, Аспарагиназа, Афлиберцепт, Бевацизумаб, Бортезомиб, Гемцитабин, Гозерелин, Дазатиниб, Дакарбазин, Даратумумаб, Даунорубицин, Доксорубицин, Доцетаксел, Золедроновая к-та, Ибрутиниб, Идарубицин, Иматиниб, Иринотекан, Кабазитаксел, Капецитабин, Кармустин, Леналидомид, Лейпрорелин, Ломустин, Мелфалан, Митоксантрон, Нилотиниб, Оксалиплатин, Паклитаксел, Панитумумаб, Пазопаниб, Пембролизумаб, Пеметрексед, Пертузумаб, Ритуксимаб, Сорафениб, Сунитиниб, Темозоломид, Трастузумаб, Трастузумаб эмтанзин, Трипторелин, Фулвестрант, Цетуксимаб, Циклофосфамид, Цитарабин, Эверолимус, Эрибулин.

Кардиология
Р1: Алпростадил, Амиодарон, Соталол.
Р2: Алирокумаб, Алтеплаза, Амлодипин, Атенолол, Аторвастатин, Бисопролол, Верапамил, Дигоксин, Добутамин, Доксазозин, Изосорбида динитрат, Каптоприл, Карведилол, Клонидин, Левосимендан, Лизиноприл, Лозартан, Метилдопа, Метопролол, Моксонидин, Нимодипин, Нитроглицерин, Нифедипин, Норэпинефрин, Пентоксифиллин, Периндоприл, Пропранолол, Симвастатин, Урапидил, Эналаприл.

Антикоагулянты и антиагреганты
Р2: Апиксабан, Ацетилсалициловая к-та, Варфарин, Гепарин натрия, Дабигатрана этексилат, Клопидогрел, Ривароксабан, Тикагрелор, Эноксапарин натрия.

Инсулины и сахароснижающие
Р1: Глюкагон.
Р2: Дапаглифлозин, Эмпаглифлозин, Инсулин аспарт, Инсулин аспарт двухфазный, Инсулин гларгин, Инсулин деглудек, Инсулин лизпро, Инсулин лизпро двухфазный, Инсулин-изофан.

Иммунодепрессанты и ГИБП
Р1: Азатиоприн, Антитимоцитарный иммуноглобулин, Гидроксихлорохин, Иммуноглобулин чел. норм., Микофенолата мофетил.
Р2: Адалимумаб, Микофеноловая к-та, Омализумаб, Такролимус, Этанерцепт.

Рассеянный склероз
Р2: Глатирамера ацетат, Диметилфумарат, Интерферон β-1a, Интерферон β-1b, Терифлуномид, Финголимод.

Анальгетики и анестетики
Р1: Бупренорфин, Диазепам, Кетамин, Клоназепам, Мидазолам, Морфин, Налтрексон, Оксибутират натрия, Пропионилфенил-этоксиэтилпиперидин, Тримеперидин, Фентанил.
Р2: Трамадол.

Гемостатики и факторы свёртывания
Р1: Апротинин, Фактор св. крови VIII, Фактор VIII+Виллебранда, Факторы II,VII,IX,X.
Р2: Мороктоког альфа, Нонаког альфа, Эптаког альфа (актив.).

Кортикостероиды
Р2: Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизолон.

Диуретики
Р1: Гидрохлоротиазид.
Р2: Индапамид, Спиронолактон, Фуросемид.

Орфанные препараты
Р1: Дорназа альфа, Экулизумаб.
Р2: Дарбэпоэтин альфа, Имиглюцераза.

Психиатрия и неврология
Р2: Вальпроевая к-та, Зуклопентиксол, Левомепромазин, Рисперидон.

Прочие
Р1: Дапсон, Левотироксин, все вакцины НКПП и по эпидемическим показаниям.
Р2: Йогексол, Тиотропия бромид.