Первый отечественный CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения онкогематологических заболеваний может получить регистрацию в России уже в этом году, сообщила на пресс-конференции 14 апреля гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова. По ее словам, центр уже готовит пакет документов и рассчитывает на положительное решение в текущем году.
Препарат прошел клинические исследования, в ходе которых его эффективность и безопасность оценивали у пациентов с тяжелыми формами злокачественных новообразований крови, устойчивых к стандартной терапии. Планировалось, что терапию применят у 60 пациентов, которых будут наблюдать еще в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.
CAR-T-терапия — это революционный метод лечения онкогематологических заболеваний. Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации: в Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать опухолевые клетки.
Препарат «Утжефра» разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава РФ и предназначен для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, несущих на своей поверхности антиген CD19.
По словам Елены Паровичниковой, Минздрав РФ сформировал «новый вектор возможностей» использования CAR-T-продуктов: экспертные центры в России смогут готовить индивидуальные препараты для каждого пациента, а лечение для больных будет бесплатным благодаря включению терапии в Программу государственных гарантий.
Правительство РФ в апреле включило CAR-T-терапию в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/samgmu-poluchil-licenziu-na-proizvodstvo-car-t-kletok.html">
Росздравнадзор в октябре 2025 года заявил о готовности контролировать осложнения и побочные эффекты при применении CAR-T-терапии. Разрешение на использование технологии получили восемь медицинских организаций, преимущественно онкоцентры.
