Методы
В исследование включались пациенты с очень тяжелым бессимптомным аортальным стенозом (площадь аортального клапана ≤0.75 см² при пиковой скорости аортального потока ≥4.5 м/с). Они рандомизировались в соотношении 1:1 в группы ранней хирургической коррекции или консервативного ведения.
Первичной конечной точкой был комбинированный показатель операционной летальности и смерти от сердечно-сосудистых причин (оценивалась на протяжении 10-летнего периода наблюдения).
Результаты
В исследование были включены 145 пациентов. В анализе intention-to-treat первичная конечная точка была достигнута у 2 из 73 пациентов (3%) группы раннего вмешательства и у 17 из 72 (24%) группы консервативного ведения (отношение рисков 0.1; 95% доверительный интервал 0.02-0.43; p=0.002). К 10-му году кумулятивная частота наступления событий, включенных в первичную конечную точку, составила 1% и 19% соответственно.
Смерть от всех причин наступила у 11 пациентов (15%) в группе раннего вмешательства и у 23 (32%) в группе консервативного ведения (отношение рисков 0.42; 95% доверительный интервал 0.21-0.86).
Заключение
Таким образом, у бессимптомных пациентов с очень тяжелым аортальным стенозом раннее хирургической вмешательство связано с более низким риском комбинированной конечной точки (операционная летальность и смерть от сердечно-сосудистых причин) по сравнению с консервативной тактикой ведения на протяжении 10-летнего наблюдения.
Источник: Duk-Hyun Kang, et al. N Engl J Med. 2026;394:1167-1174
