Ученые из Германии оценили эффективность закрытия ушка левого предсердия по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий из группы высокого риска. Результаты исследования CLOSURE-AF опубликованы в New England Journal of Medicine.
Анализ показал, что частота неблагоприятных исходов, включая инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую или необъяснимую смерть, составила 16,8 на 100 пациенто-лет в группе закрытия ушка левого предсердия против 13,3 на 100 пациенто-лет в группе медикаментозной терапии.
Частота инсульта была сопоставимой в обеих группах и составила 2,6 и 2,7 случая на 100 пациенто-лет соответственно. Различия других исходов были незначительными: системная эмболия наблюдалась с частотой 0,3 против 0,1 на 100 пациенто-лет, крупные кровотечения — 7,4 против 6,2. Сердечно-сосудистая или необъяснимая смерть — 9,5 против 7,7 на 100 пациенто-лет.
Отмечается, что серьезные нежелательные явления возникали у 83% пациентов в группе закрытия ушка левого предсердия и у 78% пациентов в группе медикаментозной терапии.
Анализировали данные 912 пациентов с фибрилляцией предсердий и высоким риском инсульта и кровотечений. Пациенты прошли процедуру закрытия ушка левого предсердия или получали оптимальную медикаментозную терапию, включающую прямые пероральные антикоагулянты. В качестве основного исхода оценивали комбинированную конечную точку, включающую инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую или необъяснимую смерть в течение трех лет наблюдения.
Авторы заключили, что закрытие ушка левого предсердия не продемонстрировало преимуществ перед оптимальной медикаментозной терапией по основным клиническим исходам у пациентов с фибрилляцией предсердий из группы высокого риска.
