Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma первой вывела на рынок дженерик семаглутида — активного вещества препаратов «Оземпик» и Wegovy от датской Novo Nordisk, которыми лечат диабет 2-го типа и ожирение. Об этом пишет газета The Economic Times.
Семаглутид относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) — гормона, который в норме вырабатывается кишечником после еды и посылает мозгу сигнал насыщения. Лекарство имитирует его действие, замедляет опорожнение желудка и снижает выработку глюкагона. В результате подавляется аппетит и нормализуется уровень сахара в крови. Благодаря этому разработка стала одним из самых востребованных медикаментов за последнее десятилетие.
Фармрегулятор Индии — Центральная организация по контролю за соблюдением стандартов лекарственных средств (CDSCO) — выдал Natco разрешение на производство и продажу копии семаглутида в феврале 2026 года после успешного завершения сравнительного клинического исследования. Фирма из Хайдарабада представил продукт под торговыми наименованиями Semana и Semafull в форме многодозовых флаконов.
Стоимость месячного курса варьируется от 1290 до 1750 рупий (14—19 долл.) в зависимости от дозировки. Это почти на 90% дешевле оригинала (10 тыс.—16 тыс. рупий, или 108—127 долл.). В апреле ожидается появление шприц-ручек, которые будут стоить от 4000 до 4500 рупий (43—49 долл.).
Патент Novo Nordisk на семаглутид в Индии истек 20 марта 2026 года. По прогнозам инвестиционного банка Jefferies, оборот лекарства в стране может достичь 1 млрд долл. при условии грамотно выбранной ценовой политики и высокого уровня спроса. Текущий объем рынка средств для похудения — 15 млрд рупий (174 млн долл.), пишет Reuters со ссылкой на данные Pharmarack.
Свыше 40 индийских производителей собираются занять свою нишу на этом рынке, имея в портфелях более 50 различных торговых марок. В их числе такие крупные национальные фармкорпорации, как Sun Pharma, Mankind Pharma, Dr. Reddy's, Zydus, Lupin и Alkem.
Для сравнения: когда в 2022 году закончился срок действия патента на ситаглиптин — пероральный препарат против диабета от американского концерна MSD (Merck & Co. — в США и Канаде), уже через месяц в аптеках появилось примерно 30 дженериков, а в течение года их число достигло почти 100.
Такой наплыв брендов может усложнить их регулирование. Хотя по правилам семаглутид должен продаваться исключительно по рецепту, контроль за их соблюдением в Индии осуществляется слабо. Врачи и аптекари фактически решают, кто получит продукт. Reuters приводит слова независимого аналитика Салила Каллианпура, который предупреждает, что при высоком спросе, низких ценах и множестве конкурентов люди начнут приобретать лекарство без рецепта, что может повлечь ужесточение регуляторных мер. На прошлой неделе CDSCO уже предупредила о недопустимости прямой рекламы рецептурных препаратов для похудения конечным потребителям.
По мнению экспертов, опрошенных агентством, в условиях избытка предложений долгосрочный коммерческий успех будет зависеть не столько от стоимости, сколько от способности заслужить доверие медицинского сообщества за счет качества и стабильности поставок. Кроме того, они указали на высокий экспортный потенциал: доля Индии на мировом рынке дженериков составляет около 20%, поэтому семаглутид может выйти на рынки Юго-Восточной Азии, Африки и Латинской Америки.
В 2021 году насчитывалось 180 млн взрослых индийцев с избыточным весом или ожирением — второе место в мире после Китая (402 млн). К 2050-му прогнозируется рост их числа до 450 млн — почти треть населения. Не менее серьезная ситуация с диабетом: по данным на 2024 год, этот диагноз имели 90 млн взрослых в Индии — выше показатель вновь только у КНР (148 млн).
Выход множества дженериков может подорвать позиции не только Novo Nordisk, но и американской Eli Lilly, которая создала аналогичный препарат Mounjaro (тирзепатид), одновременно воздействующий на ГПП-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Он вышел на индийский рынок в прошлом году, быстро завоевав популярность и став самым продаваемым лекарством в Индии.
До конца 2026 года Novo Nordisk утратит интеллектуальные права на семаглутид в десяти государствах, среди которых Китай, Бразилия, Канада, ЮАР и Турция. На них приходится свыше 40% населения мира. При этом в США и Евросоюзе дженерики препарата станут доступны не ранее первой половины следующего десятилетия из-за усиленной патентной защиты.
Novo Nordisk зарегистрировала препарат под названием «Оземпик», ставшим нарицательным, в 2017 году. Несколько лет датская фармкомпания казалась непобедимой на новом рынке инъекционных препаратов для лечения диабета и снижения веса, пишет Bloomberg. В 2021 году FDA впервые за последние семь лет одобрило препарат от ожирения этого же производителя Wegovy с тем же действующим веществом (семаглутид). Но уже в 2022 году американская Eli Lilly вывела на рынок США Mounjaro (тирзепатид) — конкурент в категории лечения диабета 2-го типа. Препарат также помогал сбрасывать вес.
В России Novo Nordisk зарегистрировала «Оземпик» в 2019 году, а в 2022-м его включили в Перечень ЖНВЛП. Но уже в ноябре того же года датчане объявили о прекращении поставок в Россию.
Первый отечественный семаглутид «Герофарм» и «Промомед» зарегистрировали в октябре 2023 года через принудительные лицензии. Сначала препараты были показаны для лечения сахарного диабета 2-го типа, а через год в показания добавили ожирение.
В декабре 2024 года лекарство с МНН семаглутид зарегистрировал «Фармасинтез-Норд», в феврале 2025 года — «ПСК Фарма», в апреле — «Р-Фарм».
В 2025 году конкуренцию за долю рынка препаратов против диабета/ожирения продолжили все те же «Промомед» и «Герофарм». С разницей в несколько месяцев они получили регудостоверения на тирзепатид.
