Несмотря на широкое применение урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) при первичном билиарном холангите, многие пациенты по-прежнему подвержены риску прогрессирования заболевания.
Согласно результатам исследований нормализация уровня щелочной фосфатазы и общего билирубина — особенно при показателе общего билирубина <0,6 от верхней границы нормы - связана с улучшением результатов по сравнению со снижением уровня щелочной фосфатазы <1,5 верхней границы нормы.
Целью исследования было изучить связь между нормализацией уровня щелочной фосфатазы в ответ на лечение УДХК и долгосрочными клиническими результатами.
Дизайн исследования
В исследовании приняли участие пациенты с первичным билиарным холангитом, которые получали монотерапию УДХК. У пациентов сравнивали выживаемость без осложнений при достижении уровня щелочной фосфатазы выше верхней границы нормы и <1,5 верхней границы нормы (адекватный ответ) и при достижении уровня щелочной фосфатазы < верхней границы нормы.
Результаты
- Пациенты, достигшие нормального уровня щелочной фосфатазы и/или уровня общего билибубина ≤0,6 верхней границы нормы, имели более высокую выживаемость без осложнений по сравнению с пациентами с адекватным ответом на терапию. Выживаемость без осложнений увеличивалась на 1,34 года (95% доверительный интервал (ДИ): 0,56, 2,11; p=0,001) при нормализации только уровня щелочной фосфатазы, на 3,7 года (95% ДИ: 3,11, 4,29; p< 0,001) при достижении уровня общего билирубина ≤ 0,6 верхней границы нормы и на 4,51 года (95% ДИ: 4,13, 4,88; p<0,001) у пациентов, отвечающих обоим критериям.
- Риск тяжелых клинических событий был снижен у пациентов, достигших нормализации уровня щелочной фосфатазы (коэффициент риска, 0,34; 95% ДИ: 0,15, 0,80; p=0,01), общего билирубина ≤ 0,6 × верхней границы нормы (коэффициент риска, 0,23; 95% ДИ: 0,09, 0,55; p=0,001) или обоих показателей (коэффициент риска, 0,14; 95% ДИ: 0,05, 0,38; p<0,001).
Заключение
У пациентов с первичным билиарным холангитои, получающих монотерапию урсодезоксихолевой кислотой, нормализация уровня щелочной фосфатазы и достижения уровня общего билирубина ≤0.6 верхней границы нормы ассоциирована с улучшением выживаемости без осложнений.
Источник: Reddy Anish, Martins Adrielly, Bowlus Christopher L, on behalf of TARGET-PBC Investigators. Impact of Alkaline Phosphatase Normalization on Complication-Free Survival in Primary Biliary Cholangitis. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000003973, March 02, 2026.
