Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group — дочерняя компания Sino Biopharmaceutical — продала французскому фармацевтическому гиганту Sanofi права на разработку и коммерциализацию экспериментального противоракового лекарства ровадицитиниб (rovadicitinib) во всех странах, кроме Китая. Об этом сообщается в пресс-релизе.
Общая сумма сделки — 1,53 млрд долл. Аванс составит 135 млн долл. Остальная сумма будет выплачена после проведения клинических испытаний (КИ) препарата, его регистрации и выхода на рынок. Sino Biopharm также сможет получать двузначные роялти (конкретные цифры не приводятся) от мировых продаж.
В феврале китайский регулятор одобрил ровадицитиниб для лечения миелофиброза под торговой маркой Anxu. Это первая в мире разработка, способная блокировать сразу два фермента: JAK и ROCK. Она принимается перорально дважды в сутки. Спустя полгода ее применения у 58% участников размер селезенки уменьшился более чем на 35%, согласно данным II фазы КИ (NCT05020652).
Миелофиброз — редкое онкогематологическое заболевание. Оно возникает из-за мутаций в генах JAK2, MPL или CALR, которые приводят к непрерывной активации фермента янус-киназы (JAK). В норме этот белок передает сигнал в ядро клеток о необходимости делиться. Однако при болезни кроветворные клетки начинают размножаться бесконтрольно.
Одновременно это вызывает высвобождение воспалительных молекул — цитокинов. Через каскад реакций они стимулируют работу Rho-ассоциированной протеинкиназы (ROCK), которая заставляет клетки-фибробласты преобразовываться в миофибробласты. В результате коллаген вырабатывается в избыточном количестве и происходит замена здоровой кроветворной среды рубцовой тканью.
Ключевой маркер прогрессирования миелофиброза — размер селезенки. Этот орган берет на себя функцию кроветворения и может значительно увеличиваться в размерах, занимая большую часть брюшной полости — состояние известно как спленомегалия.
В Sanofi предполагают, что медикамент может быть эффективен не только против миелофиброза, но и реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) — хронического осложнения после пересадки костного мозга, при котором клетки донора по ошибке атакуют организм реципиента. В Ib/IIa-фазе КИ ровадицитиниб значительно улучшил состояние или полностью избавил от симптомов патологии 86% участников, получавших две разные дозировки. Выживаемость без рецидивов в течение года составила 85%.
