Актуальность
Монотерапия ибупрофеном является терапией первой линии при мышечно-скелетной боли у детей. Но при этом у 2/3 детей отмечается только частичное облегчение боли.
Целью исследования было сравнить комбинацию ибупрофена и парацетамола и иубпрофена и опиоидного анальгетика гидроморфона с ибупрофеном в снижении интенсивности умеренной или тяжелой мышечноскелетной боли.
Дизайн исследования
В Канаде выполнили 2 рандомизированных двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований с включением детей в возрасте 6-17 лет с острой болью после повреждения конечности (<24 часов) и интенсивностью боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от. 5 до 10 (шкала от 0 до 10).
Педиатрические пациенты были рандомизированы в группу однократной дозы орального ибупрофена + гидроморфона, ибупрофена + парацетамола, или ибупрофена. Доза ибупрофена составила 10 мг/кг (максимально 600 мг), доза парацетамола составила 15 мг/кг (максимально 1000 мг) и доза гидроморфона составила 0,05 мг/кг (максимально 5 мг).
В качестве первичной конечной точки рассматривали интенсивность боли по ВАШ на 60 минуте после приема препарата.
Результаты
- В исследовании приняли участие 653 детей и подростков, 249 были рандомизированы в первое исследование, 110 получали ибупрофен и гидроморфин, 70 – ибупрофен + парацетамол, 69 – ибупрофен. Во второе исследование были рандомизированы 450 детей, 225 – в группу ибупрофена и 225 – в группу ибупрофена и парацетамола.
- Средний возраст детей составил 11,5 лет. 47% были девочками. Средний балла по шкале ВАШ составил 6,4.
- Через 60 минут после получения дозы препаратов, показатель по шкале ВАШ составил 4,8 на фоне ибупрофена + гидроморфона, 4,6 на фоне ибупрофена + парацетамола и 4,6 на фоне ибурофена (P = 0,78).
- По данным анализа безопасности частота побочных эффектов была наиболее высокой на фоне ибупрофена и гидроморфона (28,2%), по сравнению с ибупрофеном + парацетамолом (6,1%) или ибупрофена (5,8%).
Заключение
У детей с острой мышечно-скелетной болью ибупрофен не ступает по своему анальгетическому эффекту комбинации ибупрофена и гидроморфона или ибупрофена и парацетамола.
Частота побочных эффектов на фоне комбинации гидроморфона и ибупрофена выше в 4 раза.
Источник: Ali S, Klassen TP, Candelaria P, et al. Acetaminophen (Paracetamol) or Opioid Analgesia Added to Ibuprofen for Children’s Musculoskeletal Injury: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online January 08, 2026. doi:10.1001/jama.2025.25033.
