Целью исследования было оценить эффективность и безопасность стратегий разной продолжительности стероидной терапии у пациентов с язвенным колитом.
Методы
Исследователи из Индии провели рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов с язвенным колитом, у которых был достигнут ответ на стероидную терапию. В дальнейшем пациентам выполняли либо медленное (в течение 10 недель), либо быстрое (в течение 6 недель) снижение дозы стероидов.
В качестве первичной конечной точки оценивали ремиссию, свободную от стероидной терапии, на 6-м месяце.
Вторичными конечными точками были клиническая ремиссия, частота рецидивов и безопасность терапии.
Результаты
- В исследование были включены 94 пациента: у 48 проводилось длительное снижение дозы, у 46 — короткое снижение дозы.
- Короткое снижение дозы уступало длительному снижению дозы по достижению клинической ремиссии на 6-м месяце (относительный риск, 2,19; 95% доверительный интервал — 1,08–4,46; p = 0,02).
- Частота рецидивов была сопоставимой в группе длительного снижения дозы (37%) и в группе быстрого снижения дозы (46%) (коэффициент риска, 0,34; 95% ДИ — 0,10–1,11; p = 0,42).
- По данным анализа безопасности наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне снижения дозы были: акне (14,58% при длительном снижении дозы vs 2,16% при быстром), миопатия (8,33% при быстром снижении дозы vs 6,52% при медленном), изменения кожи (2,08% при медленном снижении дозы vs 2,17% при быстром), изменения настроения (0% при медленном снижении дозы vs 4,34% при быстром), цитопения (0% при быстром снижении дозы vs 2,17% при медленном) и головная боль (6,25% при быстром снижении дозы vs 6,52% при медленном).
Заключение
У пациентов с язвенным колитом, ответивших на стероидную терапию, быстрое снижение дозы стероидов (в течение 6 недель) уступает длительному снижению дозы (в течение 10 недель) по достижению клинической ремиссии заболевания в течение 6 месяцев.
Источник: A. Kumar, A. N. Patil, J. Grewal, et al., “ Clinical Trial: Long Versus Short Tapering of Steroids in Steroid Responsive Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis—A Randomised Controlled Trial,” Alimentary Pharmacology & Therapeutics (2026): 1–9.
