Швейцарская Novartis получила одобрение регулирующих органов на первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство называется Coartem Baby (artemether + lumefantrine), пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление фармкомпании.
Решение было принято Swissmedic — швейцарским управлением по надзору за лекарственными средствами и медицинскими приборами. Novartis ожидает в течение трех ближайших месяцев аналогичных разрешений еще в восьми странах Африки, в частности, Нигерии, Танзании и Уганды.
В апреле 2024 года клинические испытания II/III фазы, которые проводились в нескольких африканских странах, подтвердили, что Coartem Baby безопасен и эффективен. Novartis проводила их совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией.
Препарат был разработан при поддержке этой компании, пишет Bloomberg. В некоторых странах он также известен как Riamet Baby. Coartem Baby отличается от других противомалярийных средств, рассчитанных на пациентов весом от 5 кг, меньшим весом младенца, допустимым для лечения и профилактики малярии.
В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала 17 патогенов, для борьбы с которыми необходимо в первую очередь создать вакцины. Plasmodium falciparum (малярия), вошла в категорию патогенов, вакцины против которых требуют дополнительной разработки.
