Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи разработал новую вакцину от бешенства с использованием технологии аденовирусного вектора. На информацию в техническом задании на доклиническое исследование препарата на сайте госзакупок обратил внимание портал «Союз Докторов».
Вакцина-кандидат названа «ГамРабиВак». Ее разработка и испытания на животных и добровольцах выполняются в рамках госзадания Минздрава.
Новая антирабическая вакцина содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора. Планируется, что иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно внутримышечно.
Согласно недавней публикации в журнале «Иммуннология», вакцина показала 100%-ную защиту лабораторных животных от заражения, несмотря на практически абсолютную летальность возбудителя.
На первом этапе исследований вакцины планируется оценить ее общие токсические свойства, что входит в стандартный набор испытаний потенциальных лекарств. На это выделено 4,4 млн руб.
Госзадание также включает исследование I фазы, которое обычно проводится на добровольцах после завершения всего пула испытаний на животных. В формулировке работ указано «изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности новой антирабической векторной вакцины».
Весь перечень работ планируется провести в течение 2025—2026 годов.
Существующие вакцины от бешенства относятся к инактивированным препаратам. Они эффективны, но для выработки защитного титра антител и предотвращения заболевания их необходимо вводить многократно. Зарегистрированные в России вакцины («КОКАВ», «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная») вводят от трех до шести раз, указано в инструкциях препаратов.
В мире для применения у человека также одобрены в основном инактивированные антирабические вакцины, при производстве которых необходима работа с живыми вирусами бешенства, что усложняет процесс и требует обеспечения высокого уровня безопасности производства.
Векторные вакцины против бешенства одобрены в мире, но применяются в основном для иммунизации диких животных в природе.
По оценкам ВОЗ, в мире от бешенства ежегодно умирают 59 тыс. человек. В России за медицинской помощью после укусов животных ежегодно обращаются более 330 тыс. человек, сообщает Роспотребнадзор, зафиксированы единичные случаи развития заболевания.
