Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых препаратов

Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Теперь список содержит 631 МНН и 3353 ТН, из списка исключили четыре позиции.

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России разместило обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на апрель 2025 года.

Список сформирован в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 631 международное непатентованное наименование (МНН) и 3353 торговых наименования (ТН). Это на 26 МНН и на 160 ТН больше, чем в прошлом году.

В перечень были добавлены следующие МНН:

аватромбопаг;
бемпедоевая кислота;
дидрогестерон;
железа карбоксимальтозат;
зонисамид ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор;
иксабепилон;
интерферон альфа-2b;
интерферон бета-1b;
лакосамид;
локсопрофен;
мекобаламин;
мышьяка триоксид;
обетихолевая кислота;
ранибизумаб;
регорафениб;
ремифентанил;
рисдиплам;
руксолитиниб;
саксаглиптин;
силодозин;
тедизолид;
темгиколурил;
тирзепатид;
тоцилизумаб;
фабомотизол;
эмпаглифлозин;
этамбутол;
этифоксин;
эфинаконазол.

Из списка удалили: ацетазоламид, биапенем, тетраметилтетраазабициклооктандион, циклопирокс.

Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.

Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Документ также содержит:

перечень взаимозаменяемых монокомпонентных препаратов, включающий референтные лекарства и их аналоги (п.4 ч.4 ст.3 ФЗ-475, п.8 Постановления Правительства РФ № 1360);
перечень взаимозаменяемых комбинированных лекарственных препаратов (п.1 ч.4 ст.3 ФЗ-475);
перечень взаимозаменяемых лекарств (п.6 п.7 Постановления Правительства РФ № 1360);
реестр средств, зарегистрированных до издания № 475-ФЗ.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.