Компания Cassava Sciences сообщила, что препарат simufilam, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, провалил исследование III фазы ReThink-ALZ, в котором принимали участие пациенты с заболеванием легкой и умеренной степени тяжести, не достигнув ни одной первичной конечной точки. Заявление опубликовано на сайте компании.
Simufilam — это исследовательский пероральный препарат, которые представляет собой малую молекулу, нацеленную на белок филамин А.
Препарат не привел к улучшению когнитивных функций или показателей диагностических биомаркеров. Среднее ухудшение когнитивных функций, измеренное с помощью шкалы ADAS-COG12, составило 2,8 балла в группе simufilam и 3,2 балла в группе плацебо. Разница составила 0,39 балла. По шкале ADCS-ADL для оценки ежедневной активности функциональное состояние пациентов в группе simufilam снизилось на 3,3 балла, а в группе плацебо — на 3,8 балла. Разница составила всего 0,51 балла.
При этом профиль безопасности препарата оказался благоприятным.
| В исследовании III фазы ReThink-ALZ участвовали 804 пациента с легкой и умеренной болезнью Альцгеймера. Средний возраст составил 74 года. Участники получали simufilam по 100 мг или плацебо в течение 52 недель. Оценивали изменение когнитивных функций в сравнении с исходным значением по шкалам ADAS-COG12 и ADCS-ADL, нейропсихические симптомы и необходимость ухода за пациентом. Кроме того, у 100 участников оценивали уровня биомаркеров. |
