Суд признал Минздрав виновным в том, что ведомство не отменило госрегистрацию на антибиотик «Биапенем» производства индийской фармкомпании «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед» из-за предоставления компанией «Джодас Экспоим» недостоверных документов об активной фармсубстанции препарата и ее производителе. Ранее «Джодас Экспоим» выступила с заявлением о недоказанности фактов фальсификации.
Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы обязал Минздрав отменить государственную регистрацию препарата «Биапенем» (МНН биапенем) производства индийской фармкомпании «Копран Ризеч Лабораториз Лимитед», на дело обратили внимание «Известия».
Рассмотрев материалы дела, столичный арбитраж не удовлетворил заявленные требования. «Копран Ризерч» не согласилась с таким решением и обжаловала его.
В августе «Джодас Экспоим» выступила с заявлением о недоказанности фактов фальсификации, которые рассматриваются в суде. В нем указано, что представитель истца Борис Малахов не предоставил доказательств фальсификации документов и суд указал это в своем решении, резолюция по которому опубликована 4 июня.
Как следует из информации в картотеке арбитражных дел, апелляционный суд отменил решение арбитражного. Незаконным признано бездействие Минздрава: министерство не приостановило госрегистрацию на «Биапемен» в связи с предоставлением ООО «Джодас Экспоим» недостоверных документов и сведений об активной фармсубстанции препарата и ее производителе. Кроме того, с Минздрава взыскали 4,5 тыс. руб.
Постановление вступило в законную силу и может быть обжаловано в течение двух месяцев.
«Биапенем» включен в опубликованный Минздравом в начале августа список из 56 позиций для рассмотрения препаратов для включения в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС указано, что антибиотик зарегистрирован российскими компаниями «Алфарма», «Джифси» и «Джодас Экспоим».
