Актуальность
Препарат арипипразол является одним из самых часто используемых антипсихотиков, использующихся у детей и подростков с болезнью Туретта.
Однако рандомизированных контролируемых исследований у этой категории пациентов выполнено немного.
Дизайн исследования
- В исследовании приняли участие дети и подростки с синдромом Туретта, которые получали гибкую дозу арипипразола в виде сиропа. Доза варьировала от 2 до 20 мг, изначальная доза составила 2 мг/день. Целевая доза при весе < 50 кг составила 2, 5 и 10 мг/день, при весе ≥ 50 кг – 5, 10, 15 и 20 мг/день.
- В качестве конечной точки рассматривали изменение сумма баллов по шкале Yale Global Tic Severity Scale-total tic score (YGTSS-TTS) к 8 неделе (шкала оценивает интенсивность симптомов при синдроме Туретта).
Результаты
- В исследовании приняли участие 121 пациентов, 59 пациентов получали арипипразол и 53 – плацебо.
- Терапия арипипразолом была ассоциирована со значительным улучшением по шкале YGTSS-TTS к 8 неделе терапии (различие, −5,5 [95% доверительный интервал (ДИ) − 8,4-− 2,6]).
- Ответ на терапию, определяемый по шкале Tourette’s Syndrome Clinical Global Impression-Improvement, 1-2 балла) был достигнут у 86,4% в группе арипипразола, по сравнению с 56,6% в группе плацебо (отношение шансов, 3,6, p < 0,001).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления (как минимум одно) отмечены у 86,9% на фоне арипипразола, по сравнению с 65,5% на фоне плацебо. Все нежелательные явления были легкой или умеренной степени тяжести.
Заключение
Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования арипипразол в виде сиропа эффективен и хорошо переносим у детей и подростков с синдромом Туретта.
Источник: He, F., Luo, J., Huang, Y. et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of aripiprazole oral solution in children and adolescents with Tourette’s disorder. Child Adolesc Psychiatry Ment Health 18, 88 (2024).
