Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) нового препарата для нейтрализации токсина ботулизма А, разработанного Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Сначала лекарственное средство протестируют на здоровых добровольцах, а затем — на пациентах с ботулизмом, сообщила 26 июня пресс-служба ведомства.
Препарат создан на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного. По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, в доклинических исследованиях токсичности, безопасности, эффективности на моделях разработка показала хорошие результаты.
В государственное задание Центра им. Гамалеи на 2024 год включены клинические исследования однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А, сообщал «МВ». На I фазе КИ планируется изучение фармакокинетики и безопасности. Планируется, что работы будут проходить два года и завершатся в 2025 году.
Антитело, связывающееся с ботулиническим нейротоксином типа А, защищает от летальной дозы, указано в патенте, выданном сотрудникам Центра им. Гамалеи. Среди авторов указаны директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург и его заместитель Денис Логунов. Патент зарегистрирован в 2022 году.
