Целью исследования было оценить как терапия бета-локатором бисопрололом влияет на частоту обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов высокого риска.
Дизайн исследования
Bisoprolol in COPD Study (BICS) – представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в 76 клиниках Великобритании. Участниками исследования являлись пациенты с ХОБЛ с показателем ОФВ1 <80% и отношение ФЖЕЛ/ОФВ1 <0.7 и как минимум двумя эпизодами обострения на протяжении предшествующего года, для терапии которых использовались оральные кортикостероиды, антибиотики или два препарата.
Пациенты были рандомизированы в группу бисопролола (n = 261) или плацебо (n = 258). Бисопролол назначали в стартовой дозе 1,25 мг с последующей титрацией до максимальной дозы в 5 мг.
В качестве основной конечной точки рассматривали число обострений ХОБЛ на протяжении 1 года.
Результаты
- Средний возраст участников исследования составил 68 лет, 53% были мужчинами. средний показатель ОФВ1 составил 50%.
- Частота обострений ХОБЛ, при которой необходимо было назначать оральный кортикостероид, антибиотик или оба препарата, составила 2.03/год для бисопролола и 2,01/год для плацебо. Отношение шансов составило 0,97 (95% доверительный интервал (ДИ), 0,84-1,13; P =0,.72).
- По данным анализа безопасности частоты серьезных нежелательных явлений составила 14,5% в группе бисопролола, по сравнению с 14,3% в группе плацебо (относительный риск, 1,01; 95% ДИ, 0,62-1,66; P = 0,96).
Заключение
Среди пациентов с хронической обструктивной болезнью с высоким риском обострений терапия бета-локатором бисопрололом не снижает частоту обострений заболевания, требующих применения кортикостероидов или антибиотиков.
Источник: Devereux G, Cotton S, Nath M, et al. Bisoprolol in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease at High Risk of Exacerbation: The BICS Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 19, 2024. doi:10.1001/jama.2024.8771.
