Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) одобрило применение препарата вибегрон для лечения взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
- Синдром гиперактивного мочевого пузыря проявился внезапным и интенсивным позывом к мочеиспусканию, даже при условии, что в мочевом пузыре содержится небольшое количество мочи, а также повышением частоты мочеиспусканий и императивным недержанием мочи
- Препарат вибегрон представляет собой селективный агонист бета-3 адренорецептора (beta 3-AR). Активируя beta 3-AR в мочевом пузыре препарат обеспечивает более длительное задержание мочи в мочевом пузыре. Это приводит к снижению частоты дневных мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи.
- Одобрение препарата стало возможно после публикации результатов 12-недельного исследования 3 фазы EMPOWUR и 40-недельного расширенного исследования (сравнение перорального препарата в дозе 75 мг с плацебо).
- Помимо снижения частоты дневных мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи терапия ассоциирована с улучшением эмоционального и психологического состояния.
- По данным анализа безопасности наиболее частыми побочными явлениями выступали головная боль, диарея, тошнота, запор, мочевые инфекции и повышение резидуального объема мочи.
Источник: Peter Russell. Drug for Overactive Bladder Recommended in Europe. Medscape. April 26, 2024.
