Новым показанием для назначения препарата Wegovy от датской компании Novo Nordisk стало снижение сердечно-сосудистого риска, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт и инсульт, у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением или лишним весом. Заявление опубликовано на сайте FDA. Wegovy содержит семаглутид – агонист рецептора глюкагоноподобного рецептора 1.
| Основанием для регистрации нового показания стали результаты исследования с участием 17,6 тыс. человек с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и сопутствующим избыточным весом или ожирением. Участники получали Wegovy или плацебо. Кроме того, все пациенты получали стандартную терапию для контроля уровня артериального давления и холестерина, придерживались диеты с ограничением числа калорий и нормальной физической активности. |
Серьезные нежелательные сердечно-сосудистые события выявили у 6,5% участников, которые получали Wegovy, и у 8% пациентов из группы плацебо. Самыми частыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата названы тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, отрыжка, головная боль, слабость, головокружение и гипогликемия у пациентов с диабетом.
Отмечено, что инструкция Wegovy содержит особое предостережение о риске развития С-клеточного рака щитовидной железы. Не следует назначать препарат людям с семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2-го типа.
