В исследовании KEYNOTE-756 добавление пембролизумаба к неоадъювантной химиотерапии привело к увеличению частоты полного патоморфологического ответа на 8,5% независимо от экспрессии лиганда рецептора программируемой гибели клеток 1 (PD-L1). Наиболее выраженное действие препарата отмечено в случае, если менее 10% клеток опухоли были эстроген-позитивны. Нежелательные явления 3-й степени и выше встречались несколько чаще в группе пембролизумаба. Кроме того, в этой группе скончались 2 пациентки.
В ходе исследования Checkmate 7FL добавление ниволумаба к неоадъювантной химиотерапии обеспечивало абсолютное увеличение частоты полного патоморфологического ответа на 10,5%. У пациенток с экспрессией PD-L1 по крайней мере в 1% клеток частота полного патоморфологического ответа составила 44,3% в группе ниволумаба и 20,2% в группе плацебо. Частота нежелательных явлений в обеих группах оказалась сопоставима, однако в группе ниволумаба скончались две женщины из-за связанной с лечением токсичности.
В исследовании KEYNOTE-756 участвовали 1278 ранее не получавших лечения пациенток с инвазивным протоковым раком молочной железы. Женщины получали 4 курса неоадъювантной химиотерапии паклитакселом и 4 курса адъювантной химиотерапии антрациклинами с пембролизумабом или без него.
В исследовании Checkmate 7FL 257 женщины получали ниволумаб в сочетании с неоадъювантной химиотерапией паклитакселом, доксорубицином и циклофосфамидом с последующей адъювантной эндокринотерапией. Во второй группе 253 пациентки получали химиотерапию без ниволумаба.
По мнению авторов, наибольшую пользу от добавления ингибиторов иммунных контрольных точек получат пациентки с раком высокой степени злокачественности, внутрипротоковым раком подтипа B и, возможно, с опухолями, активно экспрессирующими PD-L1.
