| В испытание включили 463 пациентов с синдромом раздраженного кишечника любого подтипа (согласно Римским критериям IV), с сохраняющимися симптомами, выраженность была не менее 75 баллов по шкале тяжести симптомов (IBS-SSS), несмотря на терапию первой линии и соблюдение диеты. Средний возраст участников составлял 48 лет. Пациенты получали амитриптилин по 10 мг один раз в сутки или плацебо с титрованием дозы в течение трех недель до 30 мг один раз в сутки в зависимости от динамики симптомов и переносимости препарата. |
Анализ показал, что спустя полгода после начала терапии выраженность симптомов заболевания по шкале IBS-SSS снизилась в группе амитриптилина на 27 баллов, а в группе плацебо на 7,1 балла.
Прием амитриптилина прекратили 20% участников, причем 13% из них — из-за нежелательных явлений. В группе плацебо терапию прервали 26% участников, причем 20 человек (9%) — из-за нежелательных явлений. Зарегистрировали пять серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом препаратов (две в группе амитриптилина и три — в группе плацебо).
Авторы рекомендуют врачам общей практики назначать амитриптилин в низких дозах пациентам с синдромом раздраженного кишечника, у которых симптомы не облегчаются на фоне терапии препаратами первой линии, при условии обеспечения соответствующей поддержки в титрации дозы. Авторы считают, что пациенты могут самостоятельно титровать дозу, используя специально разработанное для данного исследования руководство по титрованию.
