Минздрав рекомендовал обновить инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов и листки-вкладыши ингибиторов протонной помпы. Эти изменения касаются лекарства с действующими веществами омепразол, рабепразол, декслансопразол, эзомепразол и пантопразол, а также комбинированных препаратов с указанными веществами в составе. Информационное письмо размещено на сайте ГРЛС 13 октября.
В письме указано, что частота нового побочного эффекта при применении ингибиторов протонного насоса неизвестна. Минздрав просит включить информацию об эректильной дисфункции в перечень прочих побочных реакций, которые не требуют прекращения введения препарата и немедленного обращения к врачу. Формулировка должна присутствовать при обновлении информации в листке-вкладыше.
При обновлении перечня нежелательных реакций в инструкции или общей характеристике препарата актуальную информацию требуется внести в раздел «Побочное действие» или раздел 4.8. Новую информацию необходимо включить в «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей».
Согласно данным ГРЛС, в России зарегистрировано более 90 лекарств, действующее вещество которых содержит указанные ингибиторы протонной помпы.
