Целью исследования было оценить эффективность прогестерона в устранении вазомоторных симптомов перименопаузы. в том числе приливов и ночной потливости.
Дизайн исследования
В двойное слепое рандомизированное исследование включили женщин с вазомоторными симптомами перименопаузы, которые не имели депрессии и ранее не получали гормональную терапию по поводу вазомоторных симптомов.
Возраст участниц исследования составил от 35 до 58 лет.
Участницы исследования были рандомизированы в группу 300 мг орального микронизированного прогестерона или плацебо на протяжении 3 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение показателя по шкале VMS score (шкала вазомоторных симптомов) на 3 месяце.
Результаты
- Средний возраст 189 участниц исследования составил 50 лет.
- Через 3 месяца терапии не выявлено достоверных различий между группами по изменению вазомоторных симптомов.
- При этом терапия прогестероном достоверно снижала частоту ночной потливости (р=0,023) и улучшала качество сна (р=0,005).
- Терапия прогестероном не сопровождалась повышением риска депрессии.
- Ни в одной группе не выявлено серьёзных нежелательных явлений.
Заключение
Результаты исследования не доказывают эффективность микронизированного прогестерона в снижении вазомоторных симптомов у женщин в перименопаузе, хотя минимальная клиническая эффективность не может быть исключена.
Источник: Prior, J.C., Cameron, A., Fung, M. et al. Oral micronized progesterone for perimenopausal night sweats and hot flushes a Phase III Canada-wide randomized placebo-controlled 4 month trial. Sci Rep 13, 9082 (2023).
